Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen
DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE01
ibuprofen
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI PROFEN-D 300 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _300 mg ibuprofen. • _YARDIMCI MADDELER: _Nişasta, Mikrokristal Selüloz, Koloidal Silikondioksit, Sodyum Nişasta Glikolat, Stearik Asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PROFEN-D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PROFEN-D’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PROFEN-D NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PROFEN-D’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROFEN-D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PROFEN-D, 10, 20 veya 30 tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. • Her bir tablet 300 mg ibuprofen içerir. • PROFEN-D‟nin etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir. • PROFEN-D bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi, Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı, Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılması, Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı, Adet dönemi ağrılarının giderilmesi (primer dismenore) 2 / 9 2. PROFEN-D’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENL Lestu allt skjalið
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROFEN-D 300 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet, 300 mg ibuprofen içerir. YARDIMCI MADDELER: Stearik asit Sodyum nişasta glikolat Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Bir yüzü konkav-düz, diğer yüzü konkav çentikli, homojen beyaz tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PROFEN-D; Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600-1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun akut faz geçene kadar artırılması avantajlı olabilir. Günlük doz, bölünmüş dozlar halinde verilen 2400 mg’ı geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir. Bu durumda hasta yakından izlenmelidir. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden, kırılmadan veya ezilmeden bütün olarak yutulmalıdır. 2 / 15 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI: Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü PROFEN-D gibi NSAİİ’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: PROFEN-D’nin tablet formlarının 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. 12 yaşından küç Lestu allt skjalið