PROCORALAN

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

CLORIDRATO DE IVABRADINA

Fáanlegur frá:

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA

ATC númer:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

INN (Alþjóðlegt nafn):

HYDROCHLORIDE IVABRADINA

Lækningarsvæði:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

Vörulýsing:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14  - 1127800710014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 - 1127800710022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 - 1127800710030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 - 1127800710049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 56 - 1127800710057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 - 1127800710065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14  - 1127800710073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 - 1127800710081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 - 1127800710091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 - 1127800710103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 56 - 1127800710111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 - 1127800710121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 08 - 1127800710138 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 08 - 1127800710146 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2007-01-29

Upplýsingar fylgiseðill

PROCORALAN® 5 E 7,5 MG
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
FABRICANTE: LES LABORATOIRES SERVIER
INDUSTRIE (GIDY)
BULA PACIENTE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
PROCORALAN
®
ivabradina 5,0 e 7,5 mg
APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 28 ou 56 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5,0 mg contém:
cloridrato de ivabradina
.....................................................................................................................5,39
mg
correspondente a 5,0 mg de ivabradina
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................1
comprimido revestido
Cada comprimido revestido de 7,5mg contém:
cloridrato de ivabradina
....................................................................................................................8,085mg
correspondente a 7,5 mg de ivabradina
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido,
maltodextrina, dióxido de silício,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, glicerol, óxido de ferro
amarelo e óxido férrico vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PROCORALAN
®
é destinado ao tratamento dos:
- Sintomas da angina pectoris estável (que causa dor no peito) em
adultos cuja frequência cardíaca é
maior ou igual a 70 batimentos por minuto. PROCORALAN
®
é utilizado quando o tratamento com
betabloqueadores não é tolerado ou recomendado. PROCORALAN
®
também é utilizado em associação
com
betabloqueadores
em
pacientes
adultos
cuja
condição
não
é
totalmente
controlada
com
betabloqueadores.
- Insuficiência cardíaca crônica em pacientes adultos cuja
frequência cardíaca acima ou igual a 70
batimentos por minuto. PROCORALAN
®
é utilizado em associação com terapia padrão, incluindo
betabloqueadores na dose recomendada ou máxima tolerada, ou quando os

Vara einkenni

Procoralan® 5 e 7,5 mg
Comprimidos revestidos
Fabricante: Les Laboratoires Servier
Industrie (Gidy)
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
PROCORALAN
®
ivabradina 5,0 e 7,5 mg
APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 28 ou 56 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5,0 mg contém:
cloridrato de ivabradina
.................................................................................................
5,39mg
correspondente a 5,0 mg de ivabradina
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................1
comprimido revestido
Cada comprimido revestido de 7,5mg contém:
cloridrato de ivabradina
..................................................................................................
8,085mg
correspondente a 7,5 mg de ivabradina
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................1
comprimido revestido
Excipientes:
lactose
monoidratada,
estearato
de
magnésio,
amido,
maltodextrina,
dióxido
de
silício,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, glicerol, óxido de ferro
amarelo e óxido férrico vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
PROCORALAN
®
é indicado:
a) Tratamento sintomático da angina pectoris crônica estável.
Ivabradina
é
indicada
no
tratamento
sintomático
da
angina
pectoris
crônica
estável
na
doença
arterial
coronariana de adultos com ritmo sinusal normal e frequência
cardíaca ≥ 70bpm. Ivabradina é indicada:
- em adultos intolerantes ou que apresentem contraindicação ao uso
de betabloqueadores.
- ou em combinação com betabloqueadores em pacientes inadequadamente
controlados com a dose ótima de
betabloqueadores.
b) Tratamento da insuficiência cardíaca crônica
A ivabradina é indicada no tratamento da insuficiência cardíaca
sistólica de classe NYHA classe II à IV
(Classificação Funcional da Associação de Cardiologia de