Procipen 300 mg/ml susp. inj. i.m. flac.

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
01-07-2022

Virkt innihaldsefni:

Procaïne Benzylpénicilline 300 mg/ml - Eq. Benzylpénicilline 175,8 mg/ml

Fáanlegur frá:

Bimeda Animal Health Ltd.

ATC númer:

QJ01CE09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Benzylpenicillin Procaine

Skammtar:

300 mg/ml

Lyfjaform:

Suspension injectable

Samsetning:

Procaïne Benzylpénicilline 300 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Voie intramusculaire

Meðferðarhópur:

porc; bovin; mouton

Lækningarsvæði:

Procaine Benzylpenicillin

Vörulýsing:

CTI code: 586995-02 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 586995-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 586995-03 - Taille de l'emballage: 48 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587004-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587004-02 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587004-03 - Taille de l'emballage: 48 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

2021-06-22

Upplýsingar fylgiseðill

                                1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspension orale pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
PRINCIPES ACTIFS :
emodepside
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
EXCIPIENTS :
butylhydroxytoluène (E321; comme anti-oxydant) 0,9 mg
acide sorbique (E200; comme conservateur)
0,7 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension orale
Suspension blanche à jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour les chiens atteints ou présumés atteints d’infestations
parasitaires mixtes causées par les vers
ronds et les coccidies des espèces suivantes :
Vers ronds (Nématodes)
-
_Toxocara canis_
(adultes mature et immature, stade larvaire L4)
-
_Uncinaria stenocephala_
(adulte mature)
-
_Ancylostoma caninum_
(adulte mature)
-
_Trichuris vulpis_
(adulte mature)
Coccidies
-
_Isospora ohioensis _
complex
-
_Isospora canis_
Procox est efficace contre la multiplication d’
_Isospora _
et contre l’excrétion des ookystes. Bien que le
traitement permette la réduction de la propagation de l’infection,
il n’est pas efficace contre les signes
cliniques d’infection chez les animaux déjà infectés.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens/chiots de moins de 2 semaines ou
pesant moins de 0,4 kg.
3
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Procox est efficace contre la multiplication des coccidies et contre
l’excrétion des ookystes. La
multiplication du parasite endommage la muqueuse intestinale du chien
ce qui peut causer des
entérites. Par conséquent, le traitement Procox seul ne résorbe pas
les symptômes cliniques résultant
des lésions de la muqueuse (par exemple : diarrhées) déclarés
avant le traitement. Dans de tels cas, un
traitement de soutien peut être nécessaire.
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspension orale pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
PRINCIPES ACTIFS :
emodepside
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
EXCIPIENTS :
butylhydroxytoluène (E321; comme anti-oxydant) 0,9 mg
acide sorbique (E200; comme conservateur)
0,7 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension orale
Suspension blanche à jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour les chiens atteints ou présumés atteints d’infestations
parasitaires mixtes causées par les vers
ronds et les coccidies des espèces suivantes :
Vers ronds (Nématodes)
-
_Toxocara canis_
(adultes mature et immature, stade larvaire L4)
-
_Uncinaria stenocephala_
(adulte mature)
-
_Ancylostoma caninum_
(adulte mature)
-
_Trichuris vulpis_
(adulte mature)
Coccidies
-
_Isospora ohioensis _
complex
-
_Isospora canis_
Procox est efficace contre la multiplication d’
_Isospora _
et contre l’excrétion des ookystes. Bien que le
traitement permette la réduction de la propagation de l’infection,
il n’est pas efficace contre les signes
cliniques d’infection chez les animaux déjà infectés.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens/chiots de moins de 2 semaines ou
pesant moins de 0,4 kg.
3
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Procox est efficace contre la multiplication des coccidies et contre
l’excrétion des ookystes. La
multiplication du parasite endommage la muqueuse intestinale du chien
ce qui peut causer des
entérites. Par conséquent, le traitement Procox seul ne résorbe pas
les symptômes cliniques résultant
des lésions de la muqueuse (par exemple : diarrhées) déclarés
avant le traitement. Dans de tels cas, un
traitement de soutien peut être nécessaire.
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 01-07-2022
Vara einkenni Vara einkenni þýska 01-07-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 01-07-2022
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 01-07-2022