Procamidor Duo

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

subkutane Anwendung; perineurale Anwendung; subkutane Anwendung; perineurale Anwendung; subkutane Anwendung; perineurale Anwendung; perineurale Anwendung; subkutane Anwendung; Procainhydrochlorid; Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.)

Fáanlegur frá:

Vetviva Richter GmbH (1011380)

ATC númer:

QN01BA52

INN (Alþjóðlegt nafn):

Procaine Hydrochloride, Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.)

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

subkutane Anwendung (Pferd) - -; perineurale Anwendung (Pferd) - -; subkutane Anwendung (Rind) - -; perineurale Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Schaf) - -; perineurale Anwendung (Schaf) - -; perineurale Anwendung (Schwein) - -; subkutane Anwendung (Schwein) - -; Procainhydrochlorid (00271) 40 Milligramm; Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (00721) 0,036 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; perineurale Anwendung; perineurale Anwendung; perineurale Anwendu

Meðferðarhópur:

Schwein; Rind; Schaf; Pferd

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2019-07-12

Upplýsingar fylgiseðill

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0,036 mg/ml Injektionslösung für Tiere
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist::
VetViva Richter GmbH
Durisolstraße 14
4600 Wels
Österreich
Mitvertrieb:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstr. 14,
30827 Garbsen
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0,036 mg/ml Injektionslösung für Tiere
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Procainhydrochlorid
40 mg
(entsprechend 34,65 mg Procain)
Epinephrinhydrogentartrat
0,036 mg
(entsprechend 0,02 mg Epinephrin)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfit (E 223)
1 mg
Klare, farblose bis fast farblose Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Lokalanästhesie mit einer Wirkung von 1 - 2 Stunden.
-
Infiltrationsanästhesie
-
Perineuralanästhesie
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Schockzuständen
-
Tieren mit kardiovaskulären Erkrankungen
-
Tieren, die mit Sulfonamiden behandelt werden
-
Tieren, die mit Phenothiazinen behandelt werden (siehe auch unter
„Besondere
Warnhinweise“)
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika
vom Ester-Typ
oder bei möglicher Kreuzallergie gegenüber Derivaten der
p-Aminobenzoesäure und
Sulfonamiden.
Nicht intravenös oder intraartikulär applizieren.
Nicht
anwenden
zur
Anästhesie
von
arteriellen
Endstromgebieten
(z.B.
Ohren,
Schwanz,
Penis
usw.),
da
es
aufgrund
des
enthaltenen
Epinephrins
(eine
gefäßverengende
Substanz)
zu
Gewebenekrosen
infolge
eines
vollständigen
Gefäßverschlusses kommen kann.
Nicht zusammen mit Anästhetika auf Cyclopropan- oder Halothanbasis
anwenden
(siehe

Vara einkenni

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0,036 mg/ml Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Procainhydrochlorid
40 mg
(entsprechend 34,65 mg Procain)
Epinephrinhydrogentartrat
0,036 mg
(entsprechend 0,02 mg Epinephrin)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfit (E 223)
1 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose bis fast farblose Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Rind, Schwein und Schaf.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Lokalanästhesie mit einer Wirkung von 1 - 2 Stunden.
-
Infiltrationsanästhesie
-
Perineuralanästhesie
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
-
Schockzuständen
-
Tieren mit kardiovaskulären Erkrankungen
-
Tieren, die mit Sulfonamiden behandelt werden
-
Tieren, die mit Phenothiazinen behandelt werden (siehe auch Punkt 4.8)
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika
vom
Ester-Typ
oder
bei
möglicher
Kreuzallergie
gegenüber
Derivaten
der
p-Aminobenzoesäure und Sulfonamiden.
Nicht intravenös oder intraartikulär applizieren.
Nicht anwenden zur Anästhesie von arteriellen Endstromgebieten (z.B.
Ohren,
Schwanz, Penis usw.), da es aufgrund des enthaltenen Epinephrins (eine
gefäßverengende Substanz) zu Gewebenekrosen infolge eines
vollständigen
Gefäßverschlusses kommen kann.
Nicht
zusammen
mit
Anästhetika
auf
Cyclopropan-
oder
Halothanbasis
anwenden (siehe Abschnitt 4.8).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Um eine versehentliche intravenöse Applikation zu vermeiden, ist die
korrekt