Procamidor 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Procainhydrochlorid

Fáanlegur frá:

PharmaMénta ApS

ATC númer:

QN01BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

procainehydrochloride

Skammtar:

20 mg/ml

Lyfjaform:

injektionsvæske, opløsning

Leyfisdagur:

2024-07-01

Vara einkenni

19. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROCAMIDOR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
(PHARMAMÉNTA)
0.
D.SP.NR
28882
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Procamidor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Procainhydrochlorid 20 mg (svarende til 17,3 mg procain)
HJÆLPESTOFFER:
Natriummethylparahydroxybenzoat (E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfit (E223)
1,00 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning. (PharmaMénta)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest, kvæg, svin, får, hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendes til
-
Infiltrationsanæstesi hos heste, kvæg, svin, får, hunde og katte
-
Ledningsanæstesi hos hunde og katte
-
Epiduralanæstesi hos kvæg, får, svin og hunde
_Procamidor (Pharmamenta), injektionsvæske, opløsning 20 mg-ml_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes:
-
ved shocktilstande
-
til dyr med kardiovaskulære lidelser
-
til dyr i behandling med sulfonamider
-
til dyr i behandling med phenothiaziner (se også pkt. 4.8)
-
i inflammatoriske vævsforandringer ved indgivelsesstedet
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for lokale
anæstetika af estertypen
eller i tilfælde af mulig allergisk krydsreaktion over for derivater
af p-aminobenzoesyre og
sulfonamider.
Må ikke administreres intraartikulært.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
I enkelte tilfælde kan epidural injektion af et lokalanæstetikum
medføre utilstrækkelig
anæstesi hos kvæg.
Mulige årsager kan være ufuldstændigt lukkede intervertebrale
foramen, hvilket tillader, at
anæstetika forsvinder ind i peritonealhulen. Signifikant ophobning af
fedt ved
indgivelsesstedet kan også være årsag til utilstrækkelig anæstesi
på grund af en nedsat
diffusion af det lokale anæstetikum ind i det epidurale rum.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Dette vete