PROCAÍNA 2 %

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Clorhidrato de procaína

Fáanlegur frá:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC númer:

N01BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clorhidrato de procaína

Skammtar:

20 mg/mL

Lyfjaform:

Inyección IM, SC.

Framleitt af:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Vörulýsing:

Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL cada una.

Leyfisstaða:

Aprobado

Leyfisdagur:

2000-07-31

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROCAÍNA 2 %
FORMA FARMACÉUTICA:
FORTALEZA:
PRESENTACIÓN:
Inyección IM, SC
2mg/mL
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con
20 mL cada una.
TITULAR, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NO. DE REGISTRO:
1577
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de julio de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de Procaína
20,0 mg
USP 40
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se emplea generalmente para producir anestesia por infiltración
local. Bloqueo de campo,
anestesia conductiva, bloqueo nervioso.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento. Sensibilidad a otros
fármacos anestésicos
locales tipo éster. Inflamación y/o infección en la región de la
inyección.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo C. Los anestésicos locales atraviesan
la placenta por
difusión. Se debe tener en cuenta la relación riesgo - beneficio en
el primer trimestre del
embarazo, ya que no se puede excluir la posibilidad de efectos
adversos en el feto.
Lactancia: Se desconoce si los anestésicos locales se excretan en la
leche materna.
Pediatría:
debe
manejarse
con
cautela,
en
los
niños
es
probable
produzca
toxicidad
sistémica.
Adulto mayor:
Geriatría: En los ancianos es más probable que se produzca toxicidad
sistémica, se debe
ajustar dosis.
Personas debilitadas y agudamente enfermas: ajuste de dosis.
Pacientes con daño hepático: ajuste de dosis.
Se recomienda monitoreo constante de signos vitales cardiovasculares y
respiratorios.
Úsese bajo control del anestesiólogo.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene
Sulfito
de
sodio
anhidro,
puede
causar
reacciones
alérgicas
graves
y
broncoespasmo.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes:
nerviosismo,
temblor,
mareos,
visión
borrosa,
depresión
del
miocardio,
hipotensión,
bradicardia.