Prismasol 4 mmol/l kalium Hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

(S)-mjölksyra; glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Fáanlegur frá:

Baxter Holding B.V.

ATC númer:

B05ZB

INN (Alþjóðlegt nafn):

(S) -lactic acid; dextrose monohydrate; calcium chloride dihydrate; potassium chloride; magnesium chloride hexahydrate; sodium chloride; sodium bicarbonate

Skammtar:

4 mmol/l kalium

Lyfjaform:

Hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska

Samsetning:

natriumklorid 6,45 mg Aktiv substans; (S)-mjölksyra 5,4 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 24,2 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 2,033 mg Aktiv substans; kaliumklorid 0,314 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 3,09 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 5,145 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Hemofiltrationsvätskor

Vörulýsing:

Förpacknings: Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml (PVC); Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml (polyolefin)

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2003-12-12

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRISMASOL
® 4 MMOL/L KALIUM HEMODIALYSVÄTSKA/HEMOFILTRATIONSVÄTSKA
KALCIUMKLORIDDIHYDRAT/ MAGNESIUMKLORIDHEXAHYDRAT/ GLUKOSMONOHYDRAT/
MJÖLKSYRELÖSNING, 90 % W/W/ NATRIUMKLORID/ KALIUMKLORID/
NATRIUMVÄTEKARBONAT
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Prismasol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Prismasol
3.
Hur du använder Prismasol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Prismasol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRISMASOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Prismasol innehåller de aktiva substanserna kalciumkloriddihydrat,
magnesiumkloridhexahydrat,
glukosmonohydrat, mjölksyrelösning 90 % w/w, natriumklorid,
kaliumklorid och
natriumvätekarbonat.
Prismasol används vid behandling av njursvikt som lösning vid
kontinuerlig hemofiltration eller
hemodiafiltration (som ersättning för den vätska som blodet
förlorar då det passerar genom ett filter)
och kontinuerlig hemodialys eller hemodiafiltration (blodet cirkulerar
på den ena sidan av
dialysmembranet medan hemodialysvätskan cirkulerar på den andra
sidan av membranet).
Lösningen kan också användas vid läkemedelsförgiftning av
dialyserbara eller filtrerbara substanser.
Prismasol 4 mmol/l kalium är speciellt indicerad för patienter med
normokalemi (normal halt av
kalium i blodet).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PRISMASOL
ANVÄND INTE PRISMASOL 4 MMOL/L KALIUM VID:
•
allergi mot någon av de aktiva substanserna eller något annat
innehållsä

Vara einkenni

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Prismasol 4 mmol/l Kalium hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Prismasol 4 mmol/l Kalium är förpackad i en tvåkammarpåse med
elektrolytlösning i den lilla
kammaren A och buffertlösning i den stora kammaren B.
Den färdigblandade lösningen erhålles efter att det brytbara
stiftet eller svetsfogen bryts och de två
lösningarna blandas.
FÖRE BLANDNING
1000 ml av elektrolytlösningen (lilla kammaren A) innehåller:
Aktiva substanser:
Kalciumkloriddihydrat
5,145
g
Magnesiumkloridhexahydrat
2,033
g
Glukos
22,00
g
_(som glukosmonohydrat)_
(S)-Mjölksyra
5,400
g
_(som mjölksyrelösning, 90 % w/w)_
1000 ml av buffertlösningen (stora kammaren B) innehåller:
Aktiva substanser:
Natriumklorid
6,45
g
Kaliumklorid
0,314
g
Natriumvätekarbonat
3,090
g
A+B
Kalciumklorid, 2 H
2
O
0,257 g
Magnesiumklorid, 6 H
2
O
0,102 g
Glukos
1,100 g
Mjölksyra
0,270 g
Natriumklorid
6,128 g
Kaliumklorid
0,298 g
Natriumvätekarbonat
2,936 g
EFTER BLANDNING
1000 ml av den färdigblandade lösningen innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER MMOL/L MEQ/L
Kalcium
Ca
2+
1,75
3,50
Magnesium
Mg
2+
0,5
1,0
Natrium
Na
+
140
140
Klorid
Cl
-
113,5
113,5
Laktat
3
3
Vätekarbonat
HCO
3
-
32
32
Kalium
K
+
4
4
Glukos
6,1
VARJE LITER AV DEN SLUTGILTIGA FÄRDIGBLANDADE LÖSNINGEN MOTSVARAR 50
ML AV LÖSNING A OCH
950 ML AV LÖSNING B.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska.
Färdigblandad lösning är klar med en svagt gul nyans.
Teoretisk osmolaritet:
301 mOsm/l
pH för den färdigblandade lösningen:
7,0 – 8,5
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Prismasol 4 mmol/l Kalium används vid behandling av njursvikt som
ersättningslösning vid
hemofiltration och hemodiafiltration och som dialyslösning vid
kontinuerlig hemodialys eller
kontinuerlig hemodiafiltration.
Prismasol 4 mmol/l Kalium lösning kan också användas vid
läkemedelsförgiftning med dialyserbara
eller filtrerbara