PRIMPERAN 10MG TABLETS

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE. (0000012247) 82 AVENUE RASPAIL, GENTILLY, 94250

ATC númer:

A03FA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

METOCLOPRAMIDE

Skammtar:

10MG

Lyfjaform:

TABLETS

Samsetning:

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE (8000004124) 10MG

Stjórnsýsluleið:

ORAL USE

Gerð lyfseðils:

Εθνική Διαδικασία

Lækningarsvæði:

METOCLOPRAMIDE

Vörulýsing:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 40 TABS IN BLISTER(S) (950010802) 40 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PRIMPERAN 10 MG ΔΙΣΚΊΟ
Metoclopramide
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Primperan και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Primperan
3
Πώς να πάρετε το Primperan
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Primperan
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PRIMPERAN 10MG ΚΑΙ ΠΟΙ�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Primperan 10 mg tablets.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Υδροχλωρική μετοκλοπραμίδη 10 mg ανά
δισκίο.
Έκδοχο με γνωστή δράση: λακτόζη
μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο περιέχει 76 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πληθυσμός ενηλίκων
Το Primperan ενδείκνυται σε ενήλικες για:
-
Την πρόληψη της καθυστερημένης
ναυτίας και του εμέτου που
προκαλούνται
από χημειοθεραπεία (CINV)
-
Την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου
που προκαλούνται από
ακτινοθεραπεία (RINV)
-
Τη
συμπτωματική
θεραπεία
της
ναυτίας
και
του
εμέτου,
συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας και
του εμέτου που προκαλούνται από
οξεία ημικρανία. Η μετοκλοπραμίδη
μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό
με χορηγούμενα από του στόματος
αναλγητικά για τη βελτίωση της
απορρόφησης των αναλγητικών στην
οξεία ημικρανία.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το Primperan ενδείκνυται σε παιδιά
(ηλικίας 1-18 ετών) για:
-
Την πρόληψη της καθυστερημένης
ναυτίας και του εμέ