Primolut N Tabletten

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

norethisteronum

Fáanlegur frá:

Bayer (Schweiz) AG

ATC númer:

G03DC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

norethisteronum

Lyfjaform:

Tabletten

Samsetning:

norethisteronum 5 mg, lactosum monohydricum 70.2 mg, maydis amylum, magnesii stearas pro compresso.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Dysfunktionelle Blutungen, primäre und sekundäre Amenorrhoe, Menstruationsverlegung

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1959-03-06

Upplýsingar fylgiseðill

Information für die Patientinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte Ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Primolut® N
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Primolut N und wann wird es angewendet?
Primolut N darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle
eines Arztes oder einer Ärztin
verwendet werden.
Primolut N ist ein in Form von Tabletten einzunehmendes
Hormonpräparat, das den als Gestagen
bezeichneten Wirkstoff Norethisteron enthält. Dieser Wirkstoff ist
mit dem natürlichen, in den
Eierstöcken produzierten Gelbkörperhormon Progesteron verwandt, das
bei der Regulierung des
Monatszyklus und in der Schwangerschaft eine wichtige Rolle spielt.
Primolut N dient zur Behandlung von Gebärmutterblutungen, die durch
hormonale Störungen verursacht
werden, sowie (nach Vorbehandlung mit einem anderen, als Östrogen
bezeichneten Geschlechtshormon)
bei fehlenden bzw. ausbleibenden Monatsblutungen als Folge hormonaler
Störungen (Amenorrhö). In
gewissen Fällen wird es auch zur Menstruationsverlegung verwendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Primolut N ist kein Mittel zur Empfängnisverhütung (siehe: «Wann
ist bei der Einnahme von Primolut N
Vorsicht geboten?»).
Wann darf Primolut N nicht angewendet werden?
Primolut N darf nicht angewendet werden wenn eine der folgenden
Situationen oder Krankheiten
vorliegt:
·bei ausbleibenden Monatsblutungen aufgrund eines Mangels gewisser
anderer Geschlechtshormone
(Gonadotropine),
·wenn Sie Brust- oder Gebärmutterkrebs haben oder hatten, bei dem
Geschlechtshormone eine Rolle
spielen oder spielten,
·bei vaginalen Blutungen ungeklärter Ursache,
·wenn Sie einen Herzinfarkt oder Hirnschlag (ausgelöst durch ein
Blutgerinnsel oder eine Blutung a

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Primolut® N
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Norethisteronum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum 70 mg, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede Tablette enthält: Norethisteronum 5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dysfunktionelle Blutungen, primäre und sekundäre Amenorrhö,
Menstruationsverlegung.
Dosierung/Anwendung
Die Tabletten sind ganz mit etwas Flüssigkeit zu schlucken.
Die Wirksamkeit von Primolut N kann vermindert sein, wenn die
vorschriftsgemässe Einnahme
vergessen wurde. Die Patientin sollte nur die letzte vergessene
Tablette einnehmen, sobald sie die
vergessene Einnahme bemerkt hat, und dann die Einnahme von Primolut N
am darauf folgenden Tag
zur gewohnten Zeit fortsetzen.
Wenn eine Empfängnisverhütung gewünscht ist, muss zusätzlich eine
nichthormonelle
(Barriere-)Methode eingesetzt werden.
Dysfunktionelle Blutungen
1 Tablette Primolut N soll 3-mal täglich während 10 Tagen
eingenommen werden. In der Mehrheit
der Fälle wird eine Blutung, die nicht durch organische Läsionen
bedingt ist, innerhalb von 1 bis 3
Tagen zum Stehen gebracht. Um den Erfolg der Behandlung
sicherzustellen, muss Primolut N über
die volle Dauer von 10 Tagen eingenommen werden.
Etwa 2-4 Tage nach Beendigung der Einnahme kommt es zu einer
Entzugsblutung, die in Stärke und
Dauer einer normalen Menstruation entspricht.
Gelegentlich kommt es nach anfänglichem Sistieren der Blutung zu
leichten Schmierblutungen.
Auch in diesen Fällen sollte die Einnahme nicht unterbrochen werden.
Wenn die Blutung trotz regelmässiger Einnahme der Tabletten nicht
sistiert, ist eine organische
Ursache (z.B. Myom, Polypen, Zervix- oder Endometriumkarzinom,
Extrauteringravidität,
Abortreste) oder eine Koagulationsstörung anzumehmen. Das gleiche
gilt für den Fall, dass es nach
anfänglicher Blutstillung noch während der Tabletteneinnahme wieder
zu stärkeren Blutungen
kommt.
Um bei Patientinnen mit anovulatorischen Zyklen ein Rezidiv der
dysfunktionellen Blutungen zu