PRIMENE %10 İNFÜZYONLUK PEDİYATRİK AMİNOASİT ÇÖZELTİSİ, 100 ML

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

l-izolösin, l-lösin, l-valin, l-lizin, l-metionin, l-fenilalanin, l-trionin, l-triptofan, l-arjinin, l-histidin, l-alanin, l-aspartik asit, l-sistein, l-glutamik asit, glisin, l-prolin, l-serin, l-tirozin, l-ornitin hcl, taurin

Fáanlegur frá:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

ATC númer:

B05BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

L-isoleucine, L-leucine, L-valine, L-lysine, L-methionine, l-phenylalanine, l-trionin, L-tryptophan, L-arginine, L-histidine, l-alanine, L-aspartic acid, L-cysteine, l-glutamic acid, glycine, l-Proline, l-Series, L-Tyrosine, L-ornithine hcl, taurine

Leyfisdagur:

2016-02-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
PRIMENE %10 INFÜZYONLUK PEDIYATRIK AMINOASIT ÇÖZELTISI
STERIL
DAMAR IÇI KULLANIM IÇIN STERIL BESLENME ÇÖZELTISI
_ETKIN MADDE: _
Her 100 mL içinde 10 gram amino asit (toplam 1,5 gram azot) içerir.
Her bir
amino asitin 100 mL içinde bulunan miktarı aşağıdaki şekildedir:
−
L-İzolösin: ..................................... 0,670 gram
−
L-Lösin: ........................................ …...1 gram
−
L-Valin: ......................................... 0,760 gram
−
L-Lizin: ......................................... 1,100 gram
−
L-Metiyonin: ................................. 0,240 gram
−
L-Fenilalanin: ............................... 0,420 gram
−
L-Treonin: ..................................... 0,370 gram
−
L-Triptofan: ................................... 0,200 gram
−
L-Arginin: ..................................... 0,840 gram
−
L-Histidin: ..................................... 0,380 gram
−
L-Alanin: ....................................... 0,800 gram
−
L-Aspartik asit: ............................. 0,600 gram
−
L-Sistein: ....................................... 0,190 gram
−
L-Glutamik asit: ............................ …...1 gram
−
Glisin: ............................................ 0,400 gram
−
L-Prolin: ........................................ 0,300 gram
−
L-Serin: ......................................... 0,400 gram
−
L-Tirozin: ...................................... 0,045 gram
−
L-Ornitin hidroklorür: .................. 0,318 gram (0,249 gram
ornitine karşılık gelecek şekilde)
−
Taurin: ........................................... 0,060 gram
_YARDIMCI MADDELER: _
−
L-Malik asit
−
Enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ila

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRIMENE %10 infüzyonluk pediyatrik aminoasit çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
_ETKIN MADDELER:_
Her 100 mL çözeltide toplam 10 gram amino asit (toplam 1,5 gram
azot) içerir.
Amino asitlerin kantitatif bileşimi aşağıdaki şekildedir:
−
L-İzolösin: ..................................... 0,670 g / 100 mL
−
L-Lösin: ........................................ 1 g / 100 mL
−
L-Valin: ......................................... 0,760 g / 100 mL
−
L-Lizin: ......................................... 1,100 g / 100 mL
−
L-Metiyonin: ................................. 0,240 g / 100 mL
−
L-Fenilalanin: ............................... 0,420 g / 100 mL
−
L-Treonin: ..................................... 0,370 g / 100 mL
−
L-Triptofan: ................................... 0,200 g / 100 mL
−
L-Arginin: ..................................... 0,840 g / 100 mL
−
L-Histidin: ..................................... 0,380 g / 100 mL
−
L-Alanin: ....................................... 0,800 g / 100 mL
−
L-Aspartik asit: ............................. 0,600 g / 100 mL
−
L-Sistein: ....................................... 0,190 g / 100 mL
−
L-Glutamik asit: ............................ 1 g / 100 mL
−
Glisin: ............................................ 0,400 g / 100 mL
−
L-Prolin: ........................................ 0,300 g / 100 mL
−
L-Serin: ......................................... 0,400 g / 100 mL
−
L-Tirozin: ...................................... 0,045 g / 100 mL
−
L-Ornitin hidroklorür: .................. 0,318 g / 100 mL (0,249 g /
100 mL ornitine karşılık
gelecek şekilde)
−
Taurin: ........................................... 0,060 g / 100 mL
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
_ _
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril çözelti
Berrak, renksiz bir çözeltidir.
Çözeltinin ozmolaritesi 780 mOsm/L ve pH’sı 5,5’tir.
Çözelti 19 mmol/L klorür (CI
-
) iyonu i�