Prilium 150 mg

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Virkt innihaldsefni:

Imidapril

Fáanlegur frá:

Vétoquinol

ATC númer:

QC09AA16

INN (Alþjóðlegt nafn):

Imidapril

Lyfjaform:

Pó para solução oral

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Gerð lyfseðils:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Meðferðarhópur:

Caninos

Lækningarsvæði:

Imidapril

Vörulýsing:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) (+ seringa 2 ml) 51434 Autorizado Sim

Vara einkenni

1/4
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
PRILIUM 150 mg pó para solução oral para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PÓ/FRASCO
Imidapril (sob a forma de hidrocloreto)
150 mg
Benzoato de sódio (E211)
30 mg
Excipiente q.b.p.
0,880 g
SOLUÇÃO APÓS RECONSTITUIÇÃO
Imidapril (sob a forma de hidrocloreto)
5,0mg
Benzoato de sódio (E211)
1,0 mg
Excipiente q.b.p.
1 ml
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral.
Frasco para injectáveis contendo um pó branco. Após a
reconstituição a solução é límpida e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES ALVO
Caninos com peso superior a 4 kg.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Em cães: tratamento da insuficiência cardíaca moderada a grave,
causada por regurgitação da válvula mitral
ou por cardiomiopatia dilatada.
_ _
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em cães com pressão arterial baixa.
Não administrar em cães com insuficiência renal aguda.
Não administrar em cães com doença cardíaca congénita.
Não administrar em cães com hipersensibilidade a um IECA.
Não administrar em cães com estenoses hemodinamicamente relevantes
(estenose aórtica, estenose da
válvula mitral, estenose da artéria pulmonar).
Não administrar em cães com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO
Nenhumas.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
I) PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
2/4
A utilização de IECAs em cães com hipovolémia/desidratação pode
levar a hipotensão aguda. Em tais casos
o equilíbrio hidroelectrolítico deve ser restabelecido imediatamente
e o tratamento deve ser interrompido até
à sua estabilização.
Os parâmetros usados para monitorização da função renal devem ser
verificados no início do tratamento e
posteriormente com intervalos de tempo regulares.
II)
PRECAUÇÕES ESPECIAIS A ADOPTAR PELA PESSOA QUE ADMINISTRA O
M