Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Cloridrato De Benazepril 20.0 mg
Chemo Ibérica S.A.
QC09AA07
Benazepril
Comprimido revestido
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Benazepril
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 14 unidade(s) 053/02/11DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 140 unidade(s) 053/02/11DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 28 unidade(s) 053/02/11DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 56 unidade(s) 053/02/11DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO 2023 PÁGINA 1 DE 17 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO 2023 PÁGINA 2 DE 17 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO PRILBEN vet 20 mg comprimidos revestidos para cães. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido divisível contém: SUBSTÂNCIA ATIVA : Benazepril 18,42 mg (equivalente a Cloridrato de Benazepril 20 mg) EXCIPIENTES: Dióxido de titânio (E171) 1,929 mg Óxido de ferro amarelo (E172) 0,117 mg Óxido de ferro vermelho (E172) 0,014 mg Oxido de ferro preto (E172) 0,004 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos. Os comprimidos podem ser divididos em duas partes. Comprimidos beges oblongos, biconvexos, divisíveis. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Em cães pesando mais de 20 Kg p.c: tratamento da insuficiência cardíaca congestiva. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar a cães com alteração do débito cardíaco, resultante, por exemplo, de estenose aórtica. Não administrar em casos de hipotensão, hipovolémia, hiponatremia ou insuficiência renal aguda. Ver secção 4.7. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO 2023 PÁGINA 3 DE 17 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Não foram observados sinais de toxicidade renal do benazepril em cães. No entanto, como é rotina, nos casos de insuficiência renal crónica, devem ser monitorizados os níveis de concentrações plasmáticas de ureia e creatinina e a contagem de eritrócitos durante a terapia. Precau Lestu allt skjalið