Prilactone next 10 mg comprimidos mastigáveis para cães

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Virkt innihaldsefni:

Espironolactona 10.0 mg

Fáanlegur frá:

Ceva Saúde Animal

ATC númer:

QC03DA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Spironolactone

Lyfjaform:

Comprimido mastigável

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Gerð lyfseðils:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Meðferðarhópur:

Caninos (cães)

Lækningarsvæði:

Espironolactona

Vörulýsing:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 10 unidade(s) 627/01/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 20 unidade(s) 627/01/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 30 unidade(s) 627/01/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 60 unidade(s) 627/01/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 100 unidade(s) 627/01/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 180 unidade(s) 627/01/12DFVPT Autorizado Sim

Vara einkenni

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ANEXO I
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Prilactone Next 10 mg comprimidos mastigáveis para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém:
SUBSTÂNCIA (S) ATIVA (S):
Espironolactona
................................................................. 10
mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido mastigável.
Comprimido oblongo, bege. O comprimido pode ser dividido em duas
partes iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE (S) -ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para administração em combinação com terapia padrão (incluindo
suporte diurético, se necessário) no
tratamento da insuficiência cardíaca causada por doença
degenerativa da válvula mitral em cães.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a animais utilizados para, ou que se destinem a ser
utilizados para reprodução.
Não administrar a cães que sofram de hipoadrenocorticismo,
hipercaliémia ou hiponatrémia.
Não
administrar
em
conjunto
com
Anti-inflamatórios
Não-Esteroides
(AINE’s)
a
cães
com
insuficiência renal.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à espironolactona ou
a qualquer dos excipientes.
Ver secção 4.7.
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4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
A função renal e os níveis plasmáticos de potássio devem ser
avaliados antes de iniciar o tratamento
combinado com espironolactona e inibidores da ECA. Ao contrário dos
seres humanos, não se
observou nenhum aumento da incidência de hipercaliémia durante os
ensaios clínicos realizados em
cães com esta combinação. Contudo, em cães co