Prid delta Leggangainnlegg 1,55 g

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Progesteronum INN

Fáanlegur frá:

Ceva Santé Animale*

ATC númer:

QG03DA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Progesteronum

Skammtar:

1,55 g

Lyfjaform:

Leggangainnlegg

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

534101 Skammtapoki Skammtapoki með innleggjum

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2010-09-06

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL
Prid delta 1,55 g skeiðarinnlegg fyrir nautgripi
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi
Ceva Santé Animale, 10, avenue de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frakkland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, 22600 Loudéac, Frakkland
2.
HEITI DÝRALYFS
Prid delta 1,55 g skeiðarinnlegg fyrir nautgripi
Prógesterón
3.
VIRK(T) EFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hvert skeiðarinnlegg inniheldur 1,55 g af prógesteróni
Hvítleitt þríhyrnt innlegg með spotta.
4.
ÁBENDINGAR
TIL AÐ STJÓRNA GANGMÁLUM HJÁ KÚM OG KVÍGUM, ÞAR Á MEÐAL:
-
Til að samstilla gangmál, þ.m.t. við samstilltar sæðingar (fixed
time artificial insemination).
-
Samstilling gangmála hjá kúm sem gefa og þiggja fóstur við
fósturflutninga. Notist ásamt
prostaglandíni (PGF2

eða hliðstæðu).
-
Til að koma af stað og samstilla eggjastokkastarfsemi hjá kúm með
eðlileg gangmál og
dulgengum kúm (non-cycling cattle), þ.m.t. við samstilltar
sæðingar.
-
Hjá kúm með eðlileg gangmál. Notist ásamt prostaglandíni (PGF2

) eða hliðstæðu.
-
Hjá kúm með eðlileg gangmál og dulgengum kúm. Notist ásamt GnRH
(gonadotropin
releasing hormone) eða hliðstæðu og PGF2α eða hliðstæðu.
-
Hjá dulgengum kúm. Notist ásamt PGF2α eða hliðstæðu og eCG
(equine chorionic
gonadotrophin).
5.
FRÁBENDINGAR
Notist ekki hjá kvígum sem ekki hafa náð kynþroska eða
kvendýrum með óeðlileg kynfæri, t.d. ófrjóum
kvígum (freemartins).
Notist ekki fyrr en 35 dagar eru liðnir frá síðasta burði.
Notist ekki á dýr með smit eða aðra sjúkdóma í leggöngum.
Notist ekki á meðgöngu. Sjá hlutann Notkun við meðgöngu og
mjólkurgjöf.
6.
AUKAVERKANIR
Meðan
sjö
daga
meðferðin
stendur
yfir
getur
skeiðarinnleggið
valdið
vægum
staðbundnum
aukaverkunum (þ.e. bólgu í skeiðarvegg). Í klínískri rannsókn
með 319 kúm og kvígum kom fram seig

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Prid delta 1,55 g skeiðarinnlegg fyrir nautgripi
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert skeiðarinnlegg inniheldur:
Virkt efni:
1,55 g prógesterón
Hjálparefni:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í 6.1
3.
LYFJAFORM
Skeiðarinnlegg
Hvítleitt þríhyrnt innlegg með spotta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Nautgripir: kýr og kvígur
4.2
ÁBENDINGAR UM NOTKUN FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til að stjórna gangmálum hjá kúm og kvígum, þar á meðal:
-
Til að samstilla gangmál, þ.m.t. við samstilltar sæðingar (fixed
time artificial insemination).
-
Samstilling gangmála hjá kúm sem gefa og þiggja fóstur við
fósturflutninga. Notist ásamt
prostaglandíni (PGF2

eða hliðstæðu).
-
Til að koma af stað og samstilla eggjastokkastarfsemi hjá kúm með
eðlileg gangmál og
dulgengum kúm (non-cycling cattle), þ.m.t. við samstilltar
sæðingar.
-
Hjá kúm með eðlileg gangmál. Notist ásamt prostaglandíni (PGF2

) eða hliðstæðu.
-
Hjá kúm með eðlileg gangmál og dulgengum kúm. Notist ásamt GnRH
(gonadotropin
releasing hormone) eða hliðstæðu og PGF2α eða hliðstæðu.
-
Hjá dulgengum kúm. Notist ásamt PGF2α eða hliðstæðu og eCG
(equine chorionic
gonadotrophin).
4.3
FRÁBENDINGAR
Notist ekki hjá kvígum sem ekki hafa náð kynþroska eða
kvendýrum með óeðlileg kynfæri, t.d.
ófrjóum kvígum (freemartins).
Notist ekki fyrr en 35 dagar eru liðnir frá síðasta burði.
Notist ekki á dýr með smit eða aðra sjúkdóma í leggöngum.
Notist ekki á meðgöngu. Sjá hluta 4.7.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
2
Hlutfall kúa sem beiðir á tilteknu tímabili eftir meðferð er
yfirleitt hærra en hjá ómeðhöndluðum kúm
og gulbúsfasinn sem á eftir fylgir er af eðlilegri lengd.
Prógesterónmeðferðin ein sér, í samræmi við
ráðlagða skammtaáætlun, nægir þó ekki til að örva gangmál
og egglos hjá öllum kúm með eðlileg
gangmál.
Til þess að hámarka áhrif meðferðarinnar er mælt m