Prid delta 1,55 g Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder

Land: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

PROGESTERON

Fáanlegur frá:

Ceva Sante Animale

ATC númer:

QG03DA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

PROGESTERONE

Einingar í pakka:

10 x 1 PRID delta in einem Polyester/Polyethylen Beutel, Laufzeit: 36 Monate,25 x 1 PRID delta in einem Polyester/Polyethylen Be

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2010-08-03

Upplýsingar fylgiseðill

1/6
GEBRAUCHSINFORMATION
PRID DELTA 1,55 G
Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für
Rinder
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf
AT: Ceva Santé Animale - 10, avenue de La Ballastière – F-33500
Libourne
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois – F-22600 Loudéac
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prid delta 1,55 g
Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder
_Progesteron_
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1,55 g Progesteron pro Prid delta.
Weißliche dreieckige Vaginalspange mit einer Schnur.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Kontrolle des Brunstzyklus bei Kühen und Färsen,
einschließlich:
-
Brunstsynchronisation bei zyklischen Rindern, einschließlich
Protokolle
zur terminorientierten künstlichen Besamung (tKB). Zur Anwendung in
Kombination mit einem Prostaglandin (PGF2α).
-
Brunstsynchronisation von Spender- und Empfängertieren zum
Embryotransfer. Zur Anwendung in Kombination mit einem Prostaglandin
(PGF2α oder Analogon).
-
Induktion und Synchronisation der Brunst bei zyklischen und
nicht-zyklischen
Rindern, einschließlich Protokolle zur terminorientierten
künstlichen Besamung
(tKB).
-
Bei zyklischen Rindern. Zur Anwendung in Kombination mit einem
Prostaglandin (PGF2α) oder einem Analogon.
-
Bei zyklischen und nicht-zyklischen Rindern. Zur Anwendung in
Kombination mit einem Gonadotropin-Releasing Hormon (GnRH) oder
einem Analogon und PGF2α oder einem Analogon.
-
Bei nicht-zyklischen Rinden. Zur Anwendung in Kombination mit einem
PGF2α
oder einem
Analogon und
equinem Choriongonadotropin (eCG).
5.
GEGENANZEIGEN
2/6
Nicht anwenden bei nicht geschlechtsreifen Färsen oder bei weiblichen
Tieren mit
abnormalem Genitaltrakt, wie z. B. beim Freemartin-Syndrom.
Nicht anwenden innerhalb der ersten 35 Tage nach dem Abkalben.
Nicht anwenden bei Tieren,

Vara einkenni

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Prid delta 1,55 g, vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 vaginales Wirkstofffreisetzungssystem enthält:
WIRKSTOFF(E):
Progesteron
1,55 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem.
Weißliche dreieckige Vaginalspange mit einer Schnur.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Kuh und Färse)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Kontrolle des Brunstzyklus bei Kühen und Färsen,
einschließlich:
-
Brunstsynchronisation bei zyklischen Rindern, einschließlich
Protokolle zur
terminorientierten künstlichen Besamung (tKB). Zur Anwendung in
Kombination
mit einem Prostaglandin (PGF2α).
-
Brunstsynchronisation von Spender- und Empfängertieren zum
Embryotransfer.
Zur Anwendung in Kombination mit einem Prostaglandin (PGF2α oder
Analogon).
-
Induktion und Synchronisation der Brunst bei zyklischen und
nicht-zyklischen
Rindern, einschließlich Protokolle zur terminorientierten
künstlichen Besamung
(tKB).
o
Bei zyklischen Rindern. Zur Anwendung in Kombination mit einem
Prostaglandin (PGF2α) oder einem Analogon.
o
Bei zyklischen und nicht-zyklischen Rindern. Zur Anwendung in
Kombination
mit einem Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) oder einem Analogon
und PGF2α oder einem Analogon.
o
Bei nicht-zyklischen Rinden. Zur Anwendung in Kombination mit einem
PGF2α oder einem Analogon und equinem Choriongonadotropin (eCG).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei nicht geschlechtsreifen Färsen oder bei weiblichen
Tieren mit
abnormalem Genitaltrakt, wie z. B. beim Freemartin-Syndrom.
Nicht anwenden innerhalb der ersten 35 Tage nach dem Abkalben.
Nicht anwenden bei Tieren, die an infektiösen oder nicht-infektiösen
Krankheiten
des Genitaltraktes leiden.
Nicht anw