PRICEFIL F.C.TAB 500 MG/TAB

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

CEFPROZIL MONOHYDRATE

Fáanlegur frá:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ATC númer:

J01DC10

INN (Alþjóðlegt nafn):

CEFPROZIL MONOHYDRATE

Skammtar:

500 MG/TAB

Lyfjaform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

CEFPROZIL MONOHYDRATE 523,1MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

CEFPROZIL

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802814802010 BTx8 (BLIST 1x8) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802814802027 BTx12 (BLIST 1x12) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PRICEFIL®
CEFPROZIL MONOHYDRATE    
_ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 500MG/TAB_
_ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/5ML  _
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1.  ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
PRICEFIL® 
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με κεφπροζίλη 

ΈΚΔΟΧΑ: 
•Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 
δισκία 500mg/tab
_Πυρήνας:_ Cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate, magnesium stearate.
_Eπικάλυψη:_ Opadry Y-1-7000
•Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 250mg/5

 ml

Polysorbate  80,   glycine,   cellulose   microcrystalline   &   carmellose  sodium,   aspartame, 
carmellose  sodium,   strawberry  flavor,   dimeticone,  silica   anhydrous  colloidal,   sodium 
benzoate, vanillin, sodium chloride, sucrose.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
• ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ 
ΔΙΣΚΊΟ 500MG/TAB
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 500mg περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη 
ισοδύναμη με κεφπροζίλη 500mg.
• ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/5ML  
Κάθε 5ml  (κουταλάκι του γλυκού) κόνεως για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος 
περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμ

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRICEFIL
®
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRICEFIL 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ  
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ 500MG/ΤAB
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει Cefprozil 500mg/Tab.
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/5ML  
Κάθε 5ml (κουταλάκι του γλυκού) πόσιμου εναιωρήματος περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη 
ισοδύναμη με Cefprozil 250mg.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  PRICEFIL  ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   ασθενών   που   πάσχουν   από   τις   ακόλουθες 
λοιμώξεις που προκαλούνται από
ευαίσθητα στελέχη βακτηριδίων:
•
Λοιμώξεις   του   ανώτερου   αναπνευστικού:   φαρυγγίτιδα,   αμυγδαλίτιδα,   οξεία 
παραρρινοκολπίτιδα και οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα.
•
Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού: οξεία βρογχίτιδα και πνευμονία.
•
Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων.

 Σημείωση: Τα αποστήματα συνήθως απαιτούν και χειρουργική παροχέτευση.
•
Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις, π.χ. οξεία κυστίτιδα.
Καλλιέργεια και δοκ