PREVYMIS Comprimé

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

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21-09-2023

Virkt innihaldsefni:

Létermovir

Fáanlegur frá:

MERCK CANADA INC

ATC númer:

J05AX

INN (Alþjóðlegt nafn):

OTHER ANTIVIRALS

Skammtar:

240MG

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Létermovir 240MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

28

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159630002; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2017-11-01

Vara einkenni

                                PREVYMIS® (létermovir)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PREVYMIS®
comprimés de létermovir
comprimés à 240 mg et à 480 mg pour administration orale
létermovir pour injection
solution pour injection à 20 mg/mL, dose de 240 mg/flacon et de 480
mg/flacon
pour administration intraveineuse
Antiviral
Merck Canada Inc.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Date de l’autorisation initiale :
2017-11-01
Date de révision :
2023-09-21
Numéro de contrôle de la présentation : 272553
PREVYMIS® (létermovir)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
2023-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée
et ajustement posologique
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
....................
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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