PREVENAR® 20 . SUSPENSION INYECTABLE

Land: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Virkt innihaldsefni:

Polisacárido del serotipo 1 Polisacárido del serotipo 3 Polisacárido del serotipo 4 Polisacárido del serotipo 5 Polisacárido del serotipo 6A Polisacárido del serotipo 6B Polisacárido del serotipo 7F Polisacárido del serotipo 8 Polisacárido del serotipo 9V Polisacárido del serotipo 10A Polisacárido del serotipo 11A Polisacárido del serotipo 12F Polisacárido del serotipo 14 Polisacárido del serotipo 15B Polisacárido del serotipo 18C Polisacárido del serotipo 19A Polisacárido del serotipo 19F Polisacárido del serotipo 22F Polisacárido del serotipo 23F Polisacárido del serotipo 33F

Fáanlegur frá:

PFIZER S.A. - DROGUERÍA

ATC númer:

J07AL02

Lyfjaform:

SUSPENSION INYECTABLE

Samsetning:

POR JERINGA PRECARGADA 0.50 mL -

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS - IRLANDA

Meðferðarhópur:

Neumococo, antígenos conjugado de polisacáridos purificados

Vörulýsing:

Presentación: Caja de cartón con una bandeja conteniendo 1 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro con o sin aguja estéril 25G x 1´. Caja de cartón con una bandeja conteniendo 1 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro con o sin aguja estéril 25G x 5/8´.

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2029-01-30

Vara einkenni

1
LLD_PER_EU CP_09Oct2023_v1
PREVENAR
®
20
_Vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (adsorbida)_
SUSPENSIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PREVENAR
®
20 suspensión inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (0,5 mL) contiene:
Polisacárido del serotipo neumocócico 1
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 3
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 4
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 5
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 6A
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 6B
1,2
4,4 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 7F
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 8
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 9V
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 10A
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 11A
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 12F
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 14
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 15B
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 18C
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 19A
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 19F
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 22F
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 23F
1,2
2,2 µg
Polisacárido del serotipo neumocócico 33F
1,2
2,2 µg
1
Conjugado con la proteína transportadora CRM
197
(aproximadamente 51 µg por dosis).
2
Adsorbido en fosfato de aluminio (0,125 mg de aluminio por dosis).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 7.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Intramuscular.
4. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
5. DATOS CLÍNICOS
5.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva y
la neumonía causadas por_ Streptococcus _
_pneumoniae _en individuos de 18 años de edad y mayores.
Ver las secciones 5.4 y 6.1 para obtener información sobre la
protección frente a serotipos neumocócicos
específicos.
PREVENAR
®
20 se debe