PREPLUS B12 150/1 MG 60 EFERVESAN TABLET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

PREGABALIN, B12 VITAMINI

Fáanlegur frá:

VITALIS

ATC númer:

N03AX

INN (Alþjóðlegt nafn):

PREGABALIN, vitamin B12

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

Diğer antiepileptiklerin

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

2017-04-11

Upplýsingar fylgiseðill

 
1 
KULLANMA TALİMATI 

PREPLUS B12 150/1 MG EFERVESAN TABLET 
AĞIZ YOLU ILE ALINIR. 

_ETKIN MADDE_: Her bir efervesan tablet 150 mg pregabalin ve 1
mg B
12
 vitamini içerir. 

_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, polietilen glikol,
polivinilpirolidon K-30, sukraloz, sitrik 
asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat ve limon
aroması içermektedir
. 
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._ 
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 
_• Bu  ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.PREPLUS B12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.PREPLUS B12’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.PREPLUS B12 NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PREPLUS B12’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 
1.PREPLUS B12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
PREPLUS B12 60 efervesan tablet ambalajda sunulan pregabalin ve B
12
 vitamini 
kombinasyonudur. 
PREPLUS B12 epilepsi (sara), nöropatik ağrı ve yaygın anksiyete
bozukluğunun tedavisinde 
kullanılan bir ilaçtır. 
PERIFERAL VE MERKEZI NÖROPATIK AĞRI: PREPLUS B12 sinir
hasarı sonucu oluşan uzun süreli ağrı 
tedavisinde kullanılır. Periferal nöropatik ağrı  şeker
hastalığı, zona gibi çeşitli hastalıklar 
sebebiyle oluşabilir. Ağrı hissi yanma, zonklama, sızlama, batma,
keskin, kulunç, ağrıma, 
karıncalanma, uyuşma

Vara einkenni

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
PREPLUS B12 150/1 mg efervesan tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 
ETKIN MADDE: 
Pregabalin ………….. 150,00 mg 
Vitamin B
12
………… 1,00 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum klorür …….............…..60,00 mg 
Sodyum hidrojen karbonat …… 859,99 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORMU 
Efervesan tablet. 
Pembe renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
PREPLUS B12, periferik nöropatik ağrıda, sekonder jeneralize
konvülsiyonların eşlik ettiği 
ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi
olarak ve yaygın 
anksiyete bozukluğunda endikedir. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
PREPLUS B12 tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan
günlük toplam pregabalin 
dozu 150-600 mg olacak şekilde günde 2 veya 3 kez alınır. 
PREPLUS B12 aç veya tok karnına alınabilir. 
_ _
_ _
2 
_Nöropatik ağrı tedavisi _
Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür.
Klinik çalışmalarda 150-600 
mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır.
Hastaların çoğu için en uygun 
doz günde iki kez 150 mg’dır. Pregabalinin etkinliği ilk hafta
içinde görülür. Ancak, her bir 
hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 3-7 günlük
bir aradan sonra günde iki kez 
150 mg’a ve ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’a
yükseltilebilir.   
Nöropatik ağrıda B
12
 vitamininin günde 1-4 mg alınması önerilmektedir. 
_Epilepsi _
Pregabalin tedavisine aç ya da yok karnına günde iki kez 75 mg ile
başlanması önerilir. Klinik 
çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik
kanıtlanmıştır. Pregabalinin 
etkinliği ilk hafta içinde görülür. Ancak, her bir hastanın
yanıtına ve