PRENESSA 4MG Tableta

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

Fáanlegur frá:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC númer:

C09AA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

Skammtar:

4MG

Lyfjaform:

Tableta

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

PERINDOPRIL

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0229905 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229904 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229903 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085156 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085159 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0068978 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085161 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019089 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085162 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085160 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019090 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085158 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0068979 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019091 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0068977 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2005-12-14

Upplýsingar fylgiseðill

SP.ZN. SUKLS275431/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PRENESSA 4 MG TABLETY
perindoprilum erbuminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Prenessa a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prenessa
užívat
3.
Jak se přípravek Prenessa užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Prenessa uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PRENESSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Prenessa
obsahuje
léčivou
látku
perindopril-erbumin,
která
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných ACE inhibitory.
Tento lék působí tak, že rozšiřuje a uvolňuje krevní cévy,
což vede ke snížení krevního tlaku. Krev
protéká tělem snadněji a srdce nemusí vynaložit tolik úsilí.
Tento přípravek se používá:
-
k léčbě vysokého krevního tlaku,
-
k léčbě městnavého srdečního selhání (stav, kde srdce není
schopno pumpovat do těla takové
množství krve, jaké tělo potřebuje),
-
ke snížení rizika srdečně cévních příhod u nemocných s
prokázanou ischemickou chorobou
srdeční (onemocnění, kdy je sníženo či zamezeno zásobování
srdce krví),
-
k předcházení
opakované
cévní
mozkové
příhody
(mozkové
mrtvice

Vara einkenni

SP.ZN. SUKLS275431/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Prenessa 4 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Prenessa 4 mg tablety: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum
4,000 mg, což odpovídá
perindoprilum 3,338 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: laktosa.
Jedna tableta obsahuje 68,67 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Prenessa 4 mg tablety: bílé, oválné, mírně bikonvexní tablety
se zkosenými hranami, na jedné straně
s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba hypertenze.
Srdeční selhání
Léčba symptomatického srdečního selhání.
Ischemická choroba srdeční
Snížení rizika kardiovaskulárních příhod u pacientů s
prokázanou ischemickou chorobou srdeční (viz
bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka má být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod
4.4) a míry poklesu krevního tlaku.
Hypertenze
Přípravek
Prenessa
může
být
používán
v monoterapii
nebo
v kombinaci
s jinými
třídami
antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně ráno.
U pacientů se silně aktivovaným systémem
renin-angiotensin-aldosteron (zvláště s renovaskulární
hypertenzí, deplecí solí a/nebo objemu, srdeční dekompenzací
nebo závažnou hypertenzí) může dojít
k nadměrnému poklesu krevního tlaku po úvodní dávce. U takových
pacientů se doporučuje úvodní
dávka 2 mg a léčba má být zahájena pod lékařským dohledem.
Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 8 mg jednou
denně.
Po
zahájení
léčby
přípravkem
Prenessa
se
může
vyskytnout
symptomatická
hypotenze;
s větší
pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů souběžně
léčených diuretiky. Proto se doporučuje
opatrnost, neboť tito pacienti mohou trpět deplecí objemu a/nebo
solí.
Je-li to možné, diuretikum má být