PRENESSA 4 mg tabletta

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

perindopril

Fáanlegur frá:

Krka d.d.,

ATC númer:

C09AA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

perindopril

Einingar í pakka:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x

Tegund:

TK

Gerð lyfseðils:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Vörulýsing:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 04 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 07 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COVEREX 4 mg tabletta - OGYI-T-03861; SIMPRIL 4 mg tabletta - OGYI-T-10375; PRILANIL 4 mg tabletta - OGYI-T-10377; COVEREX-AS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20179; PERINDOPRIL-TEVA 4 mg tabletta - OGYI-T-10380; LEVENOR 4 mg tabletta - OGYI-T-20393; PERINDOPRIL 1 A Pharma 4 mg tabletta - OGYI-T-20615; VIDOTIN 4 mg tabletta - OGYI-T-20646; PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg tabletta - OGYI-T-20895; GLEPERIL 4 mg tabletta - OGYI-T-20897; PERINEVA 4 mg tabletta - OGYI-T-21352; PRENESSA Q-TAB 4 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22369; PERINDOPRIL PHARMA VIM 4 mg tabletta - OGYI-T-22685; PRENESSA-AS 5 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL ARGININE KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23959

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2005-08-09

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PRENESSA 2 MG TABLETTA
PRENESSA 4 MG TABLETTA
perindopril-terc-butil-amin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prenessa tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prenessa tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Prenessa tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prenessa tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRENESSA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Prenessa tabletta hatóanyaga az úgynevezett
angiotenzin-konvertáló enzim- (ACE) gátlók
csoportjába tartozik.
A Prenessa tabletta használatos:
-
a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
-
a tünetekkel járó szívelégtelenség (az az állapot, amikor a
szív nem képes elég vért pumpálni,
hogy kielégítse a szervezet szükségleteit) kezelésében,
-
az olyan szívvel kapcsolatos események előfordulási kockázatának
csökkentésére, mint a
szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil
koszorúér-betegségük van (az az állapot,
amikor a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt) és akiknek
már volt szívinfarktusuk és /vagy
megoper�

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prenessa 2 mg tabletta
Prenessa 4 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Prenessa 2
mg tabletta
2 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz tablettánként (ami
megfelel 1,669 mg perindoprilnek).
Prenessa 4
mg tabletta
4 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz tablettánként (ami
megfelel 3,338 mg perindoprilnek).
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
Prenessa 2
mg tabletta
: 36,14 mg
laktóz-monohidrát/tabletta.
Prenessa 4
mg tabletta
: 72,28 mg
laktóz-monohidrát/tabletta.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Prenessa 2
mg tabletta
: fehér, kerek, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta.
Prenessa 4
mg tabletta
: fehér, ovális, enyhén domború felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán
bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Hypertonia
Hypertonia kezelése.
Szívelégtelenség
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése.
Stabil koszorúér-betegség
Myocardialis infarctuson és/vagy revaszkularizáción átesett
betegeknél a cardialis események
kockázatának csökkentése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a beteg egyéni klinikai állapota (lásd 4.4 pont) és a
kezelés hatására változó
vérnyomásértékek alapján kell megállapítani.
Hypertonia
A perindopril-monoterápiában vagy más típusú
vérnyomáscsökkentővel kombinálva alkalmazható
(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
A javasolt kezdő adag 4 mg naponta egyszer, reggelente.
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer nagymértékű aktivációja
esetén (különösen renovascularis
hypertoniában, só- és/vagy volumenhiány esetében,
szívelégtelenségben vagy súlyos hypertoniában) a
OGYÉI/60561/2021
OGYÉI/60564/2021
2
készítmény kezdetben túlzott mértékű vérnyomásesést idézhet
elő. Ilyen esetekben ajánlatos 2 mg-os
kezdő dózissal, orvosi felügyelet mellett elkezdeni a kezelést.
Egy hónap után a napi adag 1×