Pregamid 75 mg cietās kapsulas

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Pregabalīns

Fáanlegur frá:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATC númer:

N02BF02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pregabalin

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

Kapsula, cietā

Gerð lyfseðils:

Pr.III

Framleitt af:

G.L. Pharma GmbH, Austria; Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus; Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA, Portugal

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 05-03-2024
Pregamid 25mg50mg75mg150mg cietas kaps_LI_05-03-2024
1/8
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PREGAMID 25 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGAMID 50 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGAMID 75 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGAMID 150 MG CIETĀS KAPSULAS
_Pregabalinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Pregamid un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pregamid lietošanas
3.
Kā lietot Pregamid
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pregamid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PREGAMID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pregamid pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas, neiropātisku
sāpju un ģeneralizētas trauksmes
ārstēšanai pieaugušajiem.
PERIFĒRĀS UN CENTRĀLĀS NEIROPĀTISKĀS SĀPES:
Pregamid lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa
nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var rasties
dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā ar
diabētu vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta,
dedzināšana, tās var būt pulsējošas,
šaujošas,
dzelošas,
asas,
krampjveida,
var
būt
pastāvīgs
sāpīgums,
tirpšana,
notirpums,
adatu
durstīšanas
sajūta.
Perifērās
un
centrālās
neiropātiskās
sāpes
var
būt
par
iemeslu
sliktam
garastāvoklim, miega traucējumiem un nespēkam (nogurumam), tās var
ietekmēt fizisko stāvokli un
spēju iekļauties ikdienas dzīvē, un tās pasliktina vispārējo
dzīves kv

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 05-03-2024
Pregamid 25mg50mg75mg150mg cietas kaps_ZA_05-03-2024
1/16
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pregamid 25 mg cietās kapsulas
Pregamid 50 mg cietās kapsulas
Pregamid 75 mg cietās kapsulas
Pregamid 150 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
_Pregamid 25 mg _
Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (
_Pregabalinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 35 mg laktozes monihidrāta.
_Pregamid 50 mg _
Katra cietā kapsula satur 50 mg pregabalīna (
_Pregabalinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 70 mg laktozes monihidrāta
_Pregamid 75 mg _
Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (
_Pregabalinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 8,25 mg laktozes monihidrāta
_Pregamid 150 mg _
Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (
_Pregabalinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 16,50 mg laktozes monihidrāta
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Kapsula, cietā.
_ _
_Pregamid 25 mg _
Cietās 4. izmēra kapsulas ar baltu kapsulas vāciņu un baltu
kapsulas korpusu, ar melnas tintes
marķējumu „25” uz kapsulas korpusa. Kapsulas saturs ir balts vai
gandrīz balts pulveris.
_Pregamid 50 mg _
Cietās 3. izmēra kapsulas ar baltu kapsulas vāciņu un oranži
rozā kapsulas korpusu, ar melnas tintes
marķējumu „50” uz kapsulas korpusa. Kapsulas saturs ir balts vai
gandrīz balts pulveris.
_ _
_Pregamid 75 mg _
Cietās 4. izmēra kapsulas ar sarkanīgi brūnu kapsulas vāciņu un
baltu kapsulas korpusu, ar melnas
tintes marķējumu „75” uz kapsulas korpusa. Kapsulas saturs ir
balts vai gandrīz balts pulveris.
SASKAŅOTS ZVA 05-03-2024
Pregamid 25mg50mg75mg150mg cietas kaps_ZA_05-03-2024
2/16
_Pregamid 150 mg _
Cietās 2. izmēra kapsulas ar baltu kapsulas vāciņu un baltu
kapsulas korpusu, ar melnas tintes
marķējumu „150” uz kapsulas korpusa. Kapsulas saturs ir balts
vai gandrīz balts pulveris.
_ _
_ _
4.
KLĪNISK