PREGABALIN TEVA kõvakapsel

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

pregabaliin

Fáanlegur frá:

Teva B.V.

ATC númer:

N02BF02

INN (Alþjóðlegt nafn):

pregabaliin

Skammtar:

25mg 100TK; 25mg 60TK; 25mg 90TK; 25mg 84TK; 25mg 21TK

Lyfjaform:

kõvakapsel

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Pregabalin Teva, 25 mg kõvakapslid
Pregabalin Teva, 75 mg kõvakapslid
Pregabalin Teva, 150 mg kõvakapslid
pregabaliin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Pregabalin Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pregabalin Teva võtmist
3.
Kuidas Pregabalin Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pregabalin Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Pregabalin Teva ja milleks seda kasutatakse
Pregabalin Teva kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia,
neuropaatilise valu ja
generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu: Pregabalin Teva’t
kasutatakse närvikahjustustest
tingitud pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu
võivad põhjustada erinevad haigused
nagu suhkurtõbi või herpes zoster (vöötohatis).
Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat,
torkavat, lõikavat, teravat,
kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist.
Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline
valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega, unehäiretega,
kurnatusega (väsimusega) ja mõjutada
nii füüsilist kui sotsiaalset funktsioneerimist ning üleüldist
elukvaliteeti.
Epilepsia: Pregabalin Teva’t kasutatakse teatud epilepsia vormide
(osalised ehk partsiaalsed krambid
koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma) raviks
täiskasvanutel. Arst määrab teile Pregabalin
Teva epilepsia raviks juhul, ku

Vara einkenni

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pregabalin Teva, 25 mg kõvakapslid
Pregabalin Teva, 75 mg kõvakapslid
Pregabalin Teva, 150 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Pregabalin Teva, 25 mg kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Üks Pregabalin Teva, 75 mg kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Üks Pregabalin Teva, 150 mg kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
INN. Pregabalinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Pregabalin Teva, 25 mg on elevandiluu värvi läbipaistmatud
želatiinist kõvakapslid (suurus 3,
kogupikkus kinnisena 15,9 mm ± 0,3 mm), kapsli kehal on must
reljeefne trükitud märgis „25“.
Kapsel on täidetud valge kuni valkja granuleeritud pulbriga.
Pregabalin Teva, 75 mg on läbipaistmatud želatiinist kõvakapslid
(suurus 3, kogupikkus kinnisena
15,9 mm ± 0,3 mm), millel on roosa kaas ja elevandiluu värvi keha.
Kapsli kehal on must reljeefne
trükitud märgis „75“. Kapsel on täidetud valge kuni valkja
granuleeritud pulbriga.
Pregabalin Teva, 150 mg on elevandiluu värvi läbipaistmatud
želatiinist kõvakapslid (suurus 2,
kogupikkus kinnisena 18,0 mm ± 0,3 mm), kapsli kehal on must
reljeefne trükitud märgis „150“.
Kapsel on täidetud valge kuni valkja granuleeritud pulbriga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Neuropaatiline valu
Perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.
Epilepsia
Täiendav ravi täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambid
sekundaarse generaliseerumisega
või ilma.
Generaliseerunud ärevushäire
Generaliseerunud ärevushäire ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annusevahemik on 150...600 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või
kolmeks annuseks.
Neuropaatiline valu
Pregabaliinravi algannuseks võib olla 150 mg ööpäevas, mis
jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja -taluvusest võib annust 3
kuni 7 päeva möödudes suurendada
2
kuni annuseni 300 mg ööpäevas. Va