Pregabalin Krka Hart hylki 50 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Pregabalinum INN

Fáanlegur frá:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC númer:

N02BF02

INN (Alþjóðlegt nafn):

pregabalin

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Hart hylki

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

475669 Þynnupakkning PVC/PVDC/Ál

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2015-02-04

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PREGABALIN KRKA 25 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN KRKA 50 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN KRKA 75 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN KRKA 100 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN KRKA 150 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN KRKA 200 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN KRKA 225 MG HÖRÐ HYLKI
PREGABALIN KRKA 300 MG HÖRÐ HYLKI
pregabalin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Pregabalin Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Pregabalin Krka
3.
Hvernig nota á Pregabalin Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Pregabalin Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PREGABALIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Pregabalin Krka tilheyrir flokki lyfja sem notuð eru við meðferð
á flogaveiki, taugaverkjum og
almennri kvíðaröskun (GAD) hjá fullorðnum.
ÚTLÆGIR OG MIÐLÆGIR TAUGAVERKIR:
Pregabalin Krka er notað til meðhöndlunar á langvarandi verkjum
af völdum taugaskemmda. Fjöldi mismunandi sjúkdóma getur valdið
útlægum taugaverkjum, eins og
sykursýki eða ristill. Verkjatilfinningunni hefur verið lýst sem
hita, sviða, slætti, skoti, sting, nístandi,
krampa, verk, dofa, tilfinningaleysi, náladofa. Skapbreytingar,
svefntruflanir og þróttleysi (þreyta) geta
einnig fylgt útlægum og miðlægum taugaverkjum og þeir geta haft
áhrif á líkamlega og félagslega
virkni sem og almenn lífsgæði.

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Pregabalin Krka 25 mg hörð hylki.
Pregabalin Krka 50 mg hörð hylki.
Pregabalin Krka 75 mg hörð hylki.
Pregabalin Krka 100 mg hörð hylki.
Pregabalin Krka 150 mg hörð hylki.
Pregabalin Krka 200 mg hörð hylki.
Pregabalin Krka 225 mg hörð hylki.
Pregabalin Krka 300 mg hörð hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hart hylki inniheldur 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200
mg, 225 mg eða 300 mg af
pregabalini.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
25 mg hörð hylki: Meginhluti hylkisins er hvítur, hylkislokið er
hvítt. Hylkislokið er merkt „P25“ með
svörtu letri. Innihald hylkisins er hvítt til beinhvítt duft. Lengd
hylkis: 13,8-14,8 mm.
50 mg hörð hylki: Meginhluti hylkisins er hvítur, hylkislokið er
ljósgult. Hylkislokið er merkt „P50“
með svörtu letri. Innihald hylkisins er hvítt til beinhvítt duft.
Lengd hylkis: 15,3-16,2 mm.
75 mg hörð hylki: Meginhluti hylkisins er brúngulur, hylkislokið
er brúngult. Hylkislokið er merkt
„P75“ með svörtu letri. Innihald hylkisins er hvítt til
beinhvítt duft. Lengd hylkis: 13,8-14,8 mm.
100 mg hörð hylki: Meginhluti hylkisins er rauðbrúnn, hylkislokið
er rauðbrúnt. Hylkislokið er merkt
„P100“ með hvítu letri. Innihald hylkisins er hvítt til
beinhvítt duft. Lengd hylkis: 15,3-16,2 mm.
150 mg hörð hylki: Meginhluti hylkisins er hvítur, hylkislokið er
gulbrúnt. Hylkislokið er merkt
„P150“ með svörtu letri. Innihald hylkisins er hvítt til
beinhvítt duft. Lengd hylkis: 17,2-18,3 mm.
200 mg hörð hylki: Meginhluti hylkisins er brúnn, hylkislokið er
brúnt. Hylkislokið er merkt „P200“
með svörtu letri. Innihald hylkisins er hvítt til beinhvítt duft.
Lengd hylkis: 18,7-19,8 mm.
225 mg hörð hylki: Meginhluti hylkisins er hvítur, hylkislokið er
brúnt. Hylkislokið er merkt „P225“
með svörtu letri. Innihald hylkisins er hvítt til beinhvítt duft.
Lengd hylkis: 18,7-19,8 mm.
300 mg hörð hylki: Meginhluti