Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pregabalin
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d.
N02BF02
pregabalin
kapsula, trda
pregabalin 150 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
56 kapsula
Rp
pregabalin
Pakiranje :škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-10-31
JAZMP-IA/020-30.03.2022 NAVODILO ZA UPORABO PREGABALIN BELUPO 75 MG TRDE KAPSULE PREGABALIN BELUPO 150 MG TRDE KAPSULE PREGABALIN BELUPO 300 MG TRDE KAPSULE pregabalin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Pregabalin Belupo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Belupo 3. Kako jemati zdravilo Pregabalin Belupo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Pregabalin Belupo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PREGABALIN BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Pregabalin Belupo sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih. PERIFERNA IN CENTRALNA NEVROPATSKA BOLEČINA: Zdravilo Pregabalin Belupo se uporablja za zdravljenje dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev. Periferno nevropatsko bolečino lahko povzročijo različne bolezni, npr. diabetes ali pasovec. Bolečino, ki se pojavi, bolniki opisujejo različno, npr. kot žgočo, pekočo, kljuvajočo, sunkovito, zbadajočo, ostro, krčevito, trgajočo, ali kot mravljinčenje, otrplost ali ščemenje. Periferno in centralno nevropatsko bolečino lahko spremljajo tudi spremembe razpoloženja, motnje spanja ali utrujenost (izčrpanost), in tako lahko ta bolečina vpliva na človekovo telesno počutje in družabno udejstvovanje ter celotno kakovost življenja. EPILEPSIJA: Zdravilo Pregabalin Belupo se uporablja z Lestu allt skjalið
JAZMP-IA/024-14.12.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Pregabalin Belupo 75 mg trde kapsule Pregabalin Belupo 150 mg trde kapsule Pregabalin Belupo 300 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapsula, trda Zdravilo Pregabalin Belupo 75 mg trde kapsule so neprozorne dvodelne trde želatinske kapsule velikosti 4. Na belem telesu kapsule je odtisnjena črna oznaka »PGB« nad »75«, na temno oranžnem pokrovčku kapsule ni odtisnjeno ničesar. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Zdravilo Pregabalin Belupo 150 mg trde kapsule so neprozorne bele dvodelne trde želatinske kapsule velikosti 2. Na telesu kapsule je odtisnjena črna oznaka »PGB« nad »150«, na pokrovčku kapsule ni odtisnjeno ničesar. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Zdravilo Pregabalin Belupo 300 mg trde kapsule so neprozorne dvodelne trde želatinske kapsule velikosti 0. Na belem telesu kapsule je odtisnjena črna oznaka »PGB« nad »300«, na temno oranžnem pokrovčku kapsule ni odtisnjeno ničesar. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Nevropatska bolečina Zdravilo Pregabalin Belupo je indicirano za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih. Epilepsija Zdravilo Pregabalin Belupo je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje. JAZMP-IA/024-14.12.2023 Generalizirana anksiozna motnja Zdravilo Pregabalin Belupo je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD – _Generalised Anxiety Disorder_ ) pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Razpon odmerjanja je od 150 mg do 600 mg na dan v dveh ali treh deljenih odmerkih. _Nevropatska bolečina _ Zdravljenje s pregabalinom se lahko začne s 150 mg na dan v dve Lestu allt skjalið