PREDNISONA 5mg/5mL SOLUCION ORAL

Country: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
04-12-2019

Virkt innihaldsefni:

PREDNISONA;

Fáanlegur frá:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC númer:

H02AB07

INN (Alþjóðlegt nafn):

PREDNISONE;

Lyfjaform:

SOLUCION ORAL

Samsetning:

POR PERLA -

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Einingar í pakka:

Frasco de polietileno de alta densidad blanco o ámbar; frasco de polietileno tereftalato ámbar; o frasco de vidrio tipo III ámba

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Meðferðarhópur:

Prednisona

Vörulýsing:

Presentación: Caja de cartón dúplex con frasco de polietileno de alta densidad de color blanco, frasco de vidrio tipo III ámbar por 60 mL y 120 mL con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex x 15, 20, 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad de color blanco, frascos de vidrio tipo III ámbar x 60mL y 120mL con o sin caja unitaria con cucharita o vasito dosificador

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2028-07-02

Vara einkenni

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FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PREDNISONA 5 mg/5 mL Solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) contiene 5 mg de Prednisona.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Prednisona se indican en las siguientes condiciones:
Trastornos endocrinos:
Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (la hidrocortisona
o la cortisona es la
primera opción: Los análogos sintéticos pueden usarse junto con
mineralocorticoides
cuando corresponda; en la infancia, la suplementación con
mineralocorticoides es de
particular importancia); hiperplasia suprarrenal congénita;
hipercalcemia asociada con
cáncer; tiroiditis no supurativa.
Trastornos reumáticos:
Como terapia complementaria para la administración a corto plazo
(para ayudar al paciente
al sufrir un episodio agudo o exacerbación) en: Artritis psoriásica,
artritis reumatoide,
incluida la artritis reumatoide juvenil (los casos seleccionados
pueden requerir terapia de
mantenimiento en dosis bajas), espondilitis anquilosante, bursitis
aguda y subaguda,
tenosinovitis aguda inespecífica, artritis gotosa aguda,
osteoartritis postraumática, sinovitis
de osteoartritis, epicondilitis.
Trastornos del colágeno:
Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento en casos
seleccionados de:
Lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis sistémica
(polimiositis), carditis reumática
aguda.
Trastornos dermatológicos:
Pénfigo; dermatitis herpetiforme ampollosa; eritema multiforme severo
(síndrome de
Stevens-Jotinson); dermatitis exfoliativa; micosis fungoide; psoriasis
severa; dermatitis
seborreica severa.
Estados alérgicos;
Control de condiciones alérgicas severas o incapacitantes intratables
a ensayos adecuados
de tratamiento convencional: Rinitis alérgica estacional o perenne;
asma bronquial;
dermatitis de contacto; dermatitis atópica; enfermedad del suero;
reacciones de
hipersensibllid
                                
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