PRAVASTATINA EG

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Pravastatina

Fáanlegur frá:

EG S.P.A.

ATC númer:

C10AA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pravastatin

Einingar í pakka:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Pravastatina

Vörulýsing:

037682097 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682212 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682061 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682325 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682263 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682251 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682200 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682059 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682010 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682402 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682388 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682337 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682301 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682376 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682364 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682275 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682224 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682034 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682162 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682123 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682174 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682147 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682022 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682426 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682299 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682135 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682109 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682186 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682236 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682248 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682313 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682352 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682287 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682414 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682198 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682349 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682390 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037682111 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682046 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682073 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682150 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 037682085 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAVASTATINA EG 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PRAVASTATINA EG 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
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pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Pravastatina EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pravastatina EG
3. Come prendere Pravastatina EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pravastatina EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRAVASTATINA EG E A COSA SERVE
La pravastatina, il principio attivo di Pravastatina EG, appartiene ad
un gruppo di medicinali denominato
statine (o inibitori dell'HMG-CoA reduttasi). Pravastatina EG previene
la produzione del colesterolo da parte
del fegato e di conseguenza riduce i livelli di colesterolo e di altri
grassi (trigliceridi) nel suo corpo. Quando ci
sono livelli eccessivi di colesterolo nel sangue, questo si accumula
sulle pareti dei vasi sanguigni e li
ostruisce.
Questa condizione è denominata ispessimento delle arterie o
aterosclerosi e può causare:
•
dolore toracico (angina pectoris), quando un vaso sanguigno del cuore
è parzialmente ostruito;
•
attacco cardiaco (infarto del miocardio), quando un vaso sanguigno del
cuore è completamente ostruito;
•
ictus (accidente cerebrovascolare), quando un vaso sanguigno del
cervello è completamente ostruito.
Questo medicinale è utilizzato in 3 situazioni:
Nel trattamento di livelli elevati di colestero

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRAVASTATINA EG 20 mg compresse rivestite con film
PRAVASTATINA EG 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di pravastatina sodica.
Ogni compressa contiene 40 mg di pravastatina sodica.
Eccipiente(i) con effetto noto:
Una compressa rivestita con film contiene 104,60 mg di lattosio
monoidrato e 1,06 mg di sodio.
Una compressa rivestita con film contiene 207,36 mg di lattosio
monoidrato e 2,12 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa di colore giallo, a forma di capsula con “20” impresso
su di un lato.
Compressa di colore giallo, a forma di capsula con “40” impresso
su di un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento aggiuntivo alla dieta in pazienti affetti da
ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista
quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche (ad
es. esercizio, riduzione di peso) è
inadeguata.
Prevenzione primaria
Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolare nei pazienti
con ipercolesterolemia di grado da
moderato a grave e ad alto rischio di un primo evento cardiovascolare.
Da somministrare in aggiunta alla
dieta (vedere paragrafo 5.1).
Prevenzione secondaria
Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolare nei pazienti
con anamnesi di infarto miocardico (IM) o
angina pectoris instabile che presentano livelli di colesterolo
normali o aumentati, quale trattamento
aggiuntivo per la correzione di altri fattori di rischio (vedere
paragrafo 5.1).
Trattamento post-trapianto
Riduzione dell’iperlipidemia post-trapianto nei pazienti sotto
terapia immunosoppressiva in seguito al
trapianto di un organo solido (vedere paragrafi 4.2, 4.5 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prima di iniziare la terapia con le compresse a ba