PRAVASTATINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

PRAVASTATINA SODICA

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.

ATC númer:

C10AA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

PRAVASTATIN SODIUM

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO

Samsetning:

PRAVASTATINA SODICA 10 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Pravastatina

Vörulýsing:

PRAVASTATINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Suspendido 08/11/2011 No Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA CUVE 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Pravastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pravastatina CUVE y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina CUVE
3.
Cómo tomar Pravastatina CUVE
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pravastatina CUVE
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES PRAVASTATINA CUVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina CUVE pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas que actúan reduciendo
los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.
Pravastatina CUVE está indicado, junto con una dieta adecuada, en:
-
El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia
mixta, unas enfermedades que se
caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en
sangre, cuando la dieta u otras medidas
(ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces.
-
La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de miocardio) y
muerte de causa cardiovascular
en
pacientes
con
niveles
elevados
de
colesterol
y
riesgo
alto
de
sufrir
un
primer
problema
cardiovascular (Prevención primaria).
-
La prevención de problemas cardiovasculares y muerte de causa
cardiovascular en pacientes con
niveles normales o altos de colesterol que ya han tenido algún
problema cardiovascular, como infarto
de miocardio o angina de pecho (Prevención secundaria).
-
La redu

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina CUVE 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina CUVE 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina CUVE 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Excipientes: lactosa hidratada (5 mg)
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Excipientes: lactosa hidratada (10 mg)
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipientes: lactosa hidratada (20 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Pravastatina CUVE 10 mg comprimidos EFG: Comprimidos ovalados de color
marrón claro, moteados,
ranurados en ambas caras y marcados con “P 10” en una cara.
Pravastatina CUVE 20 mg comprimidos EFG: Comprimidos ovalados de color
marrón claro, moteados,
ranurados en ambas caras y marcados con “P 20” en una cara.
Pravastatina CUVE 40 mg comprimidos EFG: Comprimidos ovalados de color
marrón claro, moteados,
ranurados en ambas caras y marcados con “P 40” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
sección 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos