PRAVALONG TAB 20MG/TAB

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

PRAVASTATIN SODIUM

Fáanlegur frá:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

ATC númer:

C10AA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

PRAVASTATIN SODIUM

Skammtar:

20MG/TAB

Lyfjaform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

PRAVASTATIN SODIUM 20MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

PRAVASTATIN

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802561201012 BTx14 (BLIST 2x7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802561201029 BTx28 (BLIST 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MAXUDIN 20 mg δισκία
MAXUDIN 40 mg δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 ή 40 mg
πραβαστατίνη νατριούχο.
Για τον πλήρη κατάλαγο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MAXUDIN ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και παιδιά και εφήβους
ηλικίας (8-18 χρονών) με
ετερόζυγο οικογενή
υπερχοληστερολαιμία.
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ
Θεραπεία της πρωτογενούς
υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής
δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα της
δίαιτας, όταν η δίαιτα και άλλες μη
φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση,
μείωση βάρους) είναι
ανεπαρκείς.
ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ
Μείωση της καρδιαγγειακής
θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε
ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή
υπερχοληστερολαιμία και με υψηλό
κίνδυνο ενός αρχικού καρδιαγγειακού
συμβάματος, ως βοήθημα
στη δίαιτα (βλ.παράγραφο5.1).
ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ
Μείωση
της
καρδιαγγειακής
θνησιμότητας
και
της
νοσηρότητας
σε
ασθενείς
με
ιστορικό
εμφράγματος
του
μυοκαρδίου
ή
ασταθή
στηθάγχη
και
με
φυσιολογικά
ή
αυξημένα
επίπεδα
χοληστερόλης ως συμπληρω�