Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pravastatin sodyum
DEVA HOLDİNG A.Ş.
C10AA03
pravastatin sodium
Normal
Boniva
Aktif
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI PRAVACHOL 40 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her tablet 40 mg pravastatin sodyum içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir), magnezyum oksit, povidon, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, yeşil koyu kızıl boya karışımı (LB 451), magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PRAVACHOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PRAVACHOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PRAVACHOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PRAVACHOL’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. PRAVACHOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PRAVACHOL’ün etkin maddesi olan pravastatin sodyum, statinler veya HMG-CoA redüktaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna ait olup lipid olarak adlandırılan, kandaki yağlı maddelerin seviyelerinin düzenlenmesinde kullanılır. PRAVACHOL 40 mg Tablet, yeşil renkli, yuvarlak, dikdörtgen, bir tarafında “P” ve diğer tarafında “40” kazılı tabletlerdir. 30 tablet içeren HDPE şişede piyasaya sunulmaktadır. PRAVACHOL, kolestrolün karaciğer tarafından üretimini önler ve buna bağlı olarak kolestrol ve diğer lipidlerin (trigliserid) vücudunuzdaki seviyesini azaltır. Kanda kolesterol seviyesinin çok yüksek olması durumu Lestu allt skjalið
Sayfa 1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PRAVACHOL 40 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Pravastatin sodyum 40 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (İnek sütünden üretilir) 257.8 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Yeşil renkli, yuvarlak, dikdörtgen, bir tarafında “P” ve diğer tarafında “40” kazılı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hiperkolesterolemi Diyete ve diğer farmakolojik olmayan (örneğin; egzersiz, kilo verme) tedavilere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda diyete ilave olarak, karma dislipidemi veya primer hiperkolesteroleminin tedavisi. Primer korunma Diyete ilave olarak, ağır veya orta hiperkolesterolemisi olan ve kardiyovasküler olay riski yüksek olan hastalarda, kardiyovasküler mortalite ve morbiditenin azaltılması. Sekonder koruma Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, stabil olmayan angina pectorisi veya miyokard enfarktüs hikayesi olan ve normal veya yükselmiş kolesterol seviyelerine sahip hastalarda kardiyovasküler mortalite ve morbiditenin azaltılması. Transplantasyon sonrası Solid organ transplantasyonunu takiben immunosupresif tedavi alan hastalarda transplantasyon sonrası hiperlipideminin düşürülmesi. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI PRAVACHOL ile tedaviye başlamadan önce, sekonder hiperkolesteroleminin nedenleri hariç tutulmalı ve hastalara tedavi boyunca devam edecek standart lipid düşürücü diyet uygulanmalıdır. POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hiperkolesterolemi: Önerilen doz aralığı günde bir kez 10-40 mg’dır. Hasta bir hafta içinde tedaviye yanıt verir ve uygulanan dozun tam etkisi dört hafta içinde görülür; bu nedenle lipid Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyQ3NRRG83YnUyZ1AxZ1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Sayfa 2 / 14 düzeyi, periyodik olarak belirlenmelidir ve uygulan Lestu allt skjalið