Pramipexole Orion 1.05 mg depottabletti

Land: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Pramipexole dihydrochloride monohydrate

Fáanlegur frá:

ORION CORPORATION

ATC númer:

N04BC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pramipexole dihydrochloride monohydrate

Skammtar:

1.05 mg

Lyfjaform:

depottabletti

Einingar í pakka:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 181499) Ei kaupan: 10, 30

Gerð lyfseðils:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 30

Lækningarsvæði:

pramipeksoli

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 1139

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2018-02-23

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRAMIPEXOLE ORION 0,26 MG, 0,52 MG, 1,05 MG, 1,57 MG, 2,1 MG, 2,62 MG
JA 3,15 MG DEPOTTABLETIT
pramipeksoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pramipexole Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pramipexole Orion
-valmistetta
3.
Miten Pramipexole Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pramipexole Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRAMIPEXOLE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pramipexole Orion sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia ja
kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
dopamiiniagonistit, joka stimuloi aivojen dopamiinireseptoreita.
Dopamiinireseptorien stimulointi
laukaisee aivoissa hermoimpulsseja, jotka auttavat hallitsemaan kehon
liikkeitä.
Pramipexole Orion -valmistetta käytetään primaarisen Parkinsonin
taudin oireiden hoitoon aikuisille.
Sitä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä levodopan kanssa
(toinen Parkinsonin taudin lääke).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PRAMIPEXOLE ORION
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA PRAMIPEXOLE ORION -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen pramipeksolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Pramipexole Orion
-valmistet

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pramipexole Orion 0,26 mg depottabletit
Pramipexole Orion 0,52 mg depottabletit
Pramipexole Orion 1,05 mg depottabletit
Pramipexole Orion 1,57 mg depottabletit
Pramipexole Orion 2,1 mg depottabletit
Pramipexole Orion 2,62 mg depottabletit
Pramipexole Orion 3,15 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pramipexole Orion 0,26 mg depottabletit
Yksi depottabletti sisältää 0,375 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia
vastaten 0,26 mg
pramipeksolia.
Pramipexole Orion 0,52 mg depottabletit
Yksi depottabletti sisältää 0,75 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,52 mg
pramipeksolia.
Pramipexole Orion 1,05 mg depottabletit
Yksi depottabletti sisältää 1,5 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 1,05 mg
pramipeksolia.
Pramipexole Orion 1,57 mg depottabletit
Yksi depottabletti sisältää 2,25 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 1,57 mg
pramipeksolia.
Pramipexole Orion 2,1 mg depottabletit
Yksi depottabletti sisältää 3 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 2,1 mg
pramipeksolia.
Pramipexole Orion 2,62 mg depottabletit
Yksi depottabletti sisältää 3,75 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 2,62 mg
pramipeksolia.
Pramipexole Orion 3,15 mg depottabletit
Yksi depottabletti sisältää 4,5 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 3,15 mg
pramipeksolia.
_Huom.!: _Kirjallisuudessa pramipeksoliannokset on ilmoitettu
suolamuodossa. Sen vuoksi annokset
ilmoitetaan sekä pramipeksoliemäksenä että pramipeksolisuolana
(suluissa)._ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Pramipexole Orion 0,26 mg depottabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, tasainen, viistoreunainen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä 026. Tabletin halkaisija on 9 mm.
2
Pramipexole Orion 0,52 mg depottabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä
052. Tabletin halkaisija on 10 m