Pramipexol STADA 0,35 mg Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Fáanlegur frá:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC númer:

N04BC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 06560510 EAN: 4150065605101 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 06560527 EAN: 4150065605279 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2009-04-22

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PRAMIPEXOL STADA
® 0,35 MG TABLETTEN
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pramipexol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Pramipexol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAMIPEXOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol STADA
®
enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe
der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns
stimulieren.
Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn
aus, die
dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
PRAMIPEXOL STADA
® WIRD ANGEWENDET ZUR

Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa
(einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.

Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL STADA
®
BEACHTEN?
PRAMIPEXOL STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2

wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt

Vara einkenni

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramipexol STADA
®
0,088 mg Tabletten
Pramipexol STADA
®
0,18 mg Tabletten
Pramipexol STADA
®
0,35 mg Tabletten
Pramipexol STADA
®
0,7 mg Tabletten
Pramipexol STADA
®
1,1 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol STADA_
_®_
_ 0,088 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat
entsprechend
0,088 mg Pramipexol.
_Pramipexol STADA_
_®_
_ 0,18 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat
entsprechend
0,18 mg Pramipexol.
_Pramipexol STADA_
_®_
_ 0,35 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat
entsprechend
0,35 mg Pramipexol.
_Pramipexol STADA_
_®_
_ 0,7 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat
entsprechend
0,7 mg Pramipexol.
_Pramipexol STADA_
_®_
_ 1,1 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat
entsprechend
1,1 mg Pramipexol.
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich
auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
2
_Pramipexol STADA_
_®_
_ 0,088 mg Tabletten_
Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit glatter Oberfläche
auf beiden
Seiten.
_Pramipexol STADA_
_®_
_ 0,18 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, ovale Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol STADA_
_®_
_ 0,35 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, ovale Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol STADA_
_®_
_ 0,7 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol STADA_
_®_
_ 1,1 mg Table