PRADAXA 150 MG CAPSULAS DURAS

Land: Ekvador

Tungumál: spænska

Heimild: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Virkt innihaldsefni:

Dabigatrán etexilato mesilato (172.950mg) Equivalente a 150mg de base libre.

Fáanlegur frá:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH [DE] GERMANY

ATC númer:

B01AE07CAP13329

Lyfjaform:

CAPSULAS

Samsetning:

Cada cápsula contiene: Dabigatrán etexilato mesilato (172.950mg) Equivalente a 150mg de base libre.

Stjórnsýsluleið:

[003] Oral

Einingar í pakka:

Caja x 1 blíster x 10 cápsulas + folleto interno. Caja x 2 blíster x 10 cápsulas + folleto interno. Caja x 3 blíster x 10 cápsul

Tegund:

Monofármaco

Gerð lyfseðils:

Bajo receta médica

Framleitt af:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH &CO. KG.

Vörulýsing:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA HPMC OBLONGA (TAMAÑO 0) CON TAPA DE COLOR CELESTE OPACO, CUERPO DE COLOR BLANCO OPACO. TAPA: IMPRESO EN COLOR NEGRO EL SIMBOLO DE LA COMPAÑIA BOEHRINGER INGELHEIM. CUERPO: IMPRESO EN COLOR NEGRO R150. CONTENIDO: PALLETS AMARILLENTOS.; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-10-12 16:45:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA CCDS 0266-15 (VERSIÓN ACTUALIZADA) 2012-07-03 16:45:29 -> EMISION POR RECTIFICACION DEL FABRICANTE 2012-08-17 16:45:29 -> EMISION POR RECTIFICACION EN EL PRINCIPIO ACTIVO DE LA FORMULA DE COMPOSICION 2014-11-26 16:45:29 -> EMISIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0266-13. 2014-12-04 16:45:29 -> INCLUSIÓN DE CÓDIGO CUM. 2015-07-09 16:45:29 -> ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0266-15 2018-05-07 16:45:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN CIENTÍFICA CCDS 0266-15 + PRAXBIND. 2019-09-11 16:45:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN POR CAMBIO EN EL COLOR DEL CUERPO DE LA CÁPSULA: ANTES: CAPSULA HPMC OBLONGA (TAMAÑO 0) CON TAPA DE COLOR CELESTE OPACO, CUERPO DE COLOR CREMA OPACO. AHORA: CAPSULA HPMC OBLONGA (TAMAÑO 0) CON TAPA DE COLOR CELESTE OPACO, CUERPO DE COLOR BLANCO OPACO. 2019-11-04 16:45:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED20 ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR: ELIMINACIÓN DEL APÉNDICE ANEXO DE COMPOSICIÓN, QUE INDICA INFORMACIÓN NECESARIA DE ADVERTENCIA PARA EL EXCIPIENTE AMARILLO OCASO (E110) 2020-05-09 16:45:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2020-08-17 16:45:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR A TRAVÉS DE LA CCDS 0266-23 2020-09-16 16:45:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (CAMBIO DE COLOR DE LA CÁPSULA) 2022-10-07 16:45:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA MEDIANTE CRC7316. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIAS PRIMAS MEDIANTE CRC7316. 2022-12-05 16:45:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA MEDIANTE CRC7525E. 2023-12-17 10:26:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. DE LOS SHYRIS N344 Y AV. ELOY ALFARO A: AV 6 DE DICIEMBRE S/N Y BOUSSINGAULT; Periodo vida util producto en meses: 36

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2012-05-03