Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Paracetamol
Ceva Santé Animale
QN02BE
Paracetamol (Paracetamolum)
Roztok pro podání v pitné vodě
prasata
Anilides
Kódy balení: 9905424 - 1 x 500 ml - láhev
2016-08-18
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE {DRUH/TYP} 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500, Libourne, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale, Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverné, Francie nebo Ceva Santé Animale, Zone Industrielle Très le Bois, 22603 Loudéac, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRACETAM 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata Paracetamolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paracetamolum 400 mg 4. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě. Čirý viskózní roztok, lehce narůžovělý až růžový. 5. VELIKOST BALENÍ 500ml láhev 1litrová láhev 2,5litrová láhev 5litrová láhev 6. INDIKACE U prasat: Symptomatická léčba horečky v souvislosti s onemocněním dýchacího ústrojí v kombinaci s vhodnou antiinfekční léčbou, je-li to nezbytné. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater. Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením ledvin. Viz též bod „Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce“. Nepoužívat u zvířat postižených dehydratací nebo hypovolémií. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve vzácných případech se mohou přechodně u zvířat vyskytovat řídké výkaly, které mohou přetrvávat až 8 dnů po ukončení léčby. Není tím ovlivněn celkový stav zvířat a není třeba rozhodovat o zvláštní léčbě. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zv Lestu allt skjalið
1 _ _ 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRACETAM 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paracetamolum 400 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě. Čirý viskózní růžový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT U prasat: Symptomatická léčba horečky v souvislosti s onemocněním dýchacího ústrojí v kombinaci s vhodnou antiinfekční léčbou, je-li to nezbytné. 4.3 KONTRAINDIKACE - Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. - Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater. - Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením ledvin. Viz též bod 4.8. - Nepoužívat u zvířat postižených dehydratací nebo hypovolémií. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Zvířata se sníženým příjmem vody a/nebo narušeným celkovým stavem musí být léčena parenterálně. V případě onemocnění, které je kombinovaného původu (virového i bakteriálního), by měla být zavedena vhodná doprovodná antiinfekční léčba. Pokles hypertermie se očekává 12 až 24 hodin od začátku léčby. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nejsou. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Přípravek může vyvolat reakce z přecitlivělosti (alergie). Lidé se známou přecitlivělostí na paracetamol nebo na kteroukoli pomocnou látku by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním 2 léčivým přípravkem. Přípravek může vyvolat podráždění kůže a očí. Při manipulaci s přípravkem používejte vhodný ochranný oděv, rukavice, brýle a respirátor. V případě náhodného potřísnění kůže nebo očí ihned vyplách Lestu allt skjalið