Poulvac Marek CVI + HVT Συμπυκνωμένο διάλυμα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα, για ορνίθια

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Download Vara einkenni (SPC)
10-08-2022

Virkt innihaldsefni:

GRANTED

Fáanlegur frá:

QI01AD03

ATC númer:

LIVE MAREK DISEASE VIRUS, STRAIN CVI 988 LIVE MAREK HVT STRAIN F#126

INN (Alþjóðlegt nafn):

GRANTED

Lyfjaform:

ZOETIS HELLAS S.A.

Samsetning:

8900000068 - LIVE CHICKEN HERPES VIRUS, STRAIN CVI-988 (RISPENS) - 0 MG; 8000000885 - VIRUS TURKEY HERPESVIRUS (HVT) ATTENUATED FC126 - 1000 PFU

Stjórnsýsluleið:

CONCENTRATE AND SOLVENT FOR EMULSION FOR INJECTION

Meðferðarhópur:

VITATRACE NUTRITION LTD

Lækningarsvæði:

VACCINE

Vörulýsing:

Withdrawal period: CHICKEN; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES; EU Procedure number: NL/V/0102/001/MR

Vara einkenni

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Poulvac Marek CVI + HVT
Συμπυκνωμένο διάλυμα και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα, για ορνίθια.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση των 0,2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Live Marek’s disease virus (MDV), strain CVI 988, cell associated:
≥ 10
2.9
CCID
50
*
Live turkey herpes virus (HVT), strain FC-126, cell associated:
≥1000PFU**
*CCID
50
= 50% cell culture infective dose
**PFU = plaque forming units
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Συμπυκνωμένο διάλυμα και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα.
Συμπυκνωμένο διάλυμα: Κίτρινο έως
ανοιχτό πορτοκαλί κατεψυγμένο
εναιώρημα.
Όταν
αποψυχθεί,
ανοιχτό
πορτοκαλί
έως
ανοιχτό
ροζ
εναιώρημα.
Διαλύτης: Διαυγές και κόκκινο υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ορνίθια
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση υγιών νεοσσών
ηλικίας μίας ημέρας ενάντια στη νόσο
του
Marek ώστε να περιοριστεί η θνησιμότητα,
τα κλινικά συμπτώματα και οι
αλλοιώσεις
που προκαλούνται από τη νόσο.
Εγκατάσταση ανοσίας: 9 ημέρες μετά τον
εμβολιασμό.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟ
                                
                                Lestu allt skjalið