Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kalio chloridas/Gliukozė
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
B05BB02
Potassium chloride/Glucose
3 mg/50 mg/ml; 1,5 mg/50 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Electrolytes with carbohydrates
Perregistruotas
2015-06-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI POTASSIUM CHLORIDE / GLUCOSE FRESENIUS 1,5 MG/50 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS Kalio chloridas, gliukozė (monohidrato forma) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Potassium Chloride / Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Potassium Chloride / Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml 3. Kaip vartoti Potassium Chloride / Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Potassium Chloride / Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA POTASSIUM CHLORIDE / GLUCOSE FRESENIUS 1,5 MG/50 MG/ML IR KAM JIS VARTOJAMAS Potassium Chloride / Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml yra kalio chlorido ir gliukozės tirpalas vandenyje. Kalio chloridas yra cheminė medžiaga (dažnai vadinama druska), natūraliai esanti organizme. Gliukozė yra vienas iš organizmo energijos šaltinių. Tirpalo litre yra 200 kilokalorijų. Šio vaisto vartojama kaip angliavandenių (cukraus) šaltinio profilaktikai ir gydymui: kalio netekimo iš organizmo (pvz., po gydymo tam tikrais diuretikais [šlapimo išsiskyrimą skatinančiomis tabletėmis]); mažo kalio kiekio kraujyje (hipokalemijos), jei yra būklė, galinti sukelti kalio chlorido ir vandens netekimą, įskaitant: - būklę, kai dėl ligos ar po operacijos negalite valgyti ir gerti; - karščiavimo sukeltą stiprų prakaitavimą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT POTASSIUM CHLORIDE / GLUCOSE FRESENIUS 1,5 MG/50 MG/ML POTASSIUM CHLORIDE / GLUCOSE FRESENIUS 1,5 MG/50 MG/ML VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu kalio kiekis kra Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Potassium Chloride / Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra 1,5 mg kalio chlorido ir 50 mg gliukozės. Kiekviename 500 ml buteliuke yra 0,75 g kalio chlorido ir 25 g gliukozės. Kiekviename 1000 ml buteliuke yra 1,5 g kalio chlorido ir 50 g gliukozės. mmol/l: K + : 20 Cl - : 20 Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas Skaidrus tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių. pH 3,5–6,0 Osmoliariškumas 318 mOsm/l 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kalio trūkumo ir (arba) hipokalemijos profilaktika ir gydymas, jei organizmą būtina aprūpinti vandeniu ir angliavandeniais dėl apriboto skysčių ir elektrolitų vartojimo arba dėl jų netekimo įprastiniais būdais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozės gali būti išreiškiamos kalio miliekvivalentais ar milimoliais, kalio svoriu arba kalio druskos svoriu: 1 g KCl = 525 mg K + arba 13,4 mekv arba 13,4 mmol K + ir Cl – . 1 mmol K + = 3,1 mg K + . Tirpalo dozė priklauso nuo paciento amžiaus, kūno svorio, klinikinės ir biologinės (rūgščių ir šarmų pusiausvyros) būklės, kartu vartojamų vaistinių preparatų ir ypač nuo paciento hidracijos. _Bendrieji dozavimo nurodymai_ Toliau nurodoma rekomenduojama dozė angliavandenių ir skysčių trūkumui šalinti. - Suaugusiesiems: 500 ml – 3 litrai per 24 val. - Kūdikiams ir vaikams: 0–10 kg kūno svorio: 100 ml/kg kūno svorio per 24 val. 10–20 kg kūno svorio: 1000 ml + (50 ml/kg kūno svoriui virš 10 kg) per 24 val. > 20 kg kūno svorio: 1500 ml + (20 ml/kg kūno svoriui virš 20 kg) per 24 val. Kad būtų išvengta hiperglikemijos, infuzijos greitis neturi viršyti paciento gebėjimų oksiduoti gliukozę. Dėl to maksimalus dozavimo greitis yra nuo 5 mg/kg kūno svorio/min. suaugusiesiems iki 10–18 mg/kg kūno svorio/min. kūdikiams ir vaikams (atsižvelgiant į am Lestu allt skjalið