Pospenem inj. 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Meropenemum

Fáanlegur frá:

JW Pharmaceutical Corporation

ATC númer:

J01DH02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Meropenemum

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Einingar í pakka:

N10

Gerð lyfseðils:

fără prescripție

Framleitt af:

JW Pharmaceutical Corporation, Coreea

Leyfisdagur:

2016-06-15

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
POSPENEM INJ. 500MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
POSPENEM INJ. 1000MGPULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Meropenemum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ
orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pospenem inj. şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pospenem inj.
3.
Cum să utilizați Pospenem inj.
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pospenem inj.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE POSPENEM INJ. ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pospenem inj. aparţine unui grup de antibiotice care se numesc
carbapeneme.
Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot
determina infecţii
grave.

Infecţie care afectează plămânii (pneumonie)

Infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu
fibroză chistică

Infecţii complicate ale tractului urinar

Infecţii complicate la nivelul abdomenului

Infecţii survenite în timpul sau după naştere

Infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi

Infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)
Meropenemul poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor
neutropenici cu febră
care se suspectează a fi determinată de o infecţie bacteriană.

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pospenem inj. 500 mg, pulbere pentru soluție
injectabilă\perfuzabilă.
Pospenem inj. 1000 mg, pulbere pentru soluție
injectabilă\perfuzabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pospenem inj. 500 mg
Fiecare flacon conţine 500 mg meropenem,(sub formă de meropenem
trihidrat
570mg).
Pospenem inj. 1000 mg
Fiecare flacon conţine 1000 mg meropenem, (sub formă de meropenem
trihidrat
1141mg).
Excipienţi:
Fiecare flacon de Pospenem inj. 500 mg conţine carbonat de sodiu
anhidru 104
mg, echivalent cu sodiu 2,0 mmol (aproximativ 45 mg).
Fiecare flacon de Pospenem inj. 1000 mg conţine carbonat de sodiu
anhidru 208
mg, echivalent cu sodiu 4,0 mmol (aproximativ 90 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă\perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pospenem inj. este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi şi copii cu
vârsta peste 3 luni (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
•
Pneumonie
severă,
inclusiv
pneumonie
nosocomială
şi
pneumonie
de
ventilaţie;
• Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică;
• Infecţii complicate ale tractului urinar;
• Infecţii complicate intraabdominale;
• Infecţii intra- şi post-partum;
• Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
• Meningită bacteriană acută.
Pospenem inj. poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu
neutropenie şi cu
febră care este suspectată a fi determinată de o infecţie
bacteriană.
Tratamentul pentru pacienţii cu bacteriemie care apare în asociere
cu sau este
posibil asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a
antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tabelele de mai jos prezintă recomandări generale privind dozele.
Doza administrată de meropenem şi durata tratamentului trebuie luate
în