Portioniertes Erythrozytenkonzentrat

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Erythrozyten vom Menschen

Fáanlegur frá:

Blutspendedienst der Landesverbände des Deutschen Roten Kreuzes Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Oldenburg und Bremen g.G.m.b.H (3138420)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Erythrocytes from humans

Lyfjaform:

Suspension

Samsetning:

Erythrozyten vom Menschen (21444) 0,5 Milliliter

Stjórnsýsluleið:

Infusion intravenös

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2007-05-08

Upplýsingar fylgiseðill

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Gebrauchsinformation und Fachinformation
PORTIONIERTES ERYTHROZYTENKONZENTRAT
1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG
Portioniertes Erythrozytenkonzentrat
B) STOFFGRUPPE
Blutzubereitung, Erythrozyten zur Transfusion
2. ANWENDUNGSGEBIETE
sind akute und chronische Anämien. Wegen der kleinen Packungsgröße
eignet sich das
Portionierte Erythrozytenkonzentrat zum kleinvolumigen
Erythrozytenersatz im
Neugeborenen- und Säuglingsalter.
3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG
A) GEGENANZEIGEN
Absolut:
-
Kontraindikationen sind nicht bekannt.
Relativ:
-
Bei potenziellen Empfängern eines Stammzelltransplantats ist die Gabe
von
Erythrozytenkonzentraten des Transplantatspenders und seiner
Blutsverwandten vor der
Transplantation unbedingt zu vermeiden.
-
Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht
erythrozytäre und
plasmatische Blutbestandteile sind zu beachten.
B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und sollten RhD-kompatibel
über ein
Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 µm
transfundiert werden. In
zu dokumentierenden Ausnahmefällen können auch sog.
„majorkompatible“ Präparate
transfundiert werden. Vor der Gabe von Erythrozytenkonzentraten ist
eine Kreuzprobe
durchzuführen. Antikörpersuchtests und serologische
Verträglichkeitsprobe vor
Erythrozytentransfusionen können bis zum Abschluss der vierten
Lebenswoche nach dem
errechneten Geburtstermin des Kindes unter Beachtung der
AB0-Blutgruppen mit dem
Serum bzw. Plasma der Mutter durchgeführt werden. Unmittelbar vor der
Transfusion ist ein
AB0-Identitätstest (Bedside-Test) am Empfängerblut vorzunehmen. Bei
der Verabreichung
sind die Zufuhrgeschwindigkeit und die Temperatur der
Erythrozytenkonzentrate zu
beachten. Die Transfusionsgeschwindigkeit muss dem klinischen Zustand
des Patienten
angepasst werden. Eine Erwärmung gekühlter Erythrozytenkonzentrate
ist in der Regel nicht
erforderlich, Ausnahmen sind z.B. Massivtransfusionen und das
Vorliegen von
Kälteagglut

Vara einkenni

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Gebrauchsinformation und Fachinformation
PORTIONIERTES ERYTHROZYTENKONZENTRAT
1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG
Portioniertes Erythrozytenkonzentrat
B) STOFFGRUPPE
Blutzubereitung, Erythrozyten zur Transfusion
2. ANWENDUNGSGEBIETE
sind akute und chronische Anämien. Wegen der kleinen Packungsgröße
eignet sich das
Portionierte Erythrozytenkonzentrat zum kleinvolumigen
Erythrozytenersatz im
Neugeborenen- und Säuglingsalter.
3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG
A) GEGENANZEIGEN
Absolut:
-
Kontraindikationen sind nicht bekannt.
Relativ:
-
Bei potenziellen Empfängern eines Stammzelltransplantats ist die Gabe
von
Erythrozytenkonzentraten des Transplantatspenders und seiner
Blutsverwandten vor der
Transplantation unbedingt zu vermeiden.
-
Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht
erythrozytäre und
plasmatische Blutbestandteile sind zu beachten.
B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und sollten RhD-kompatibel
über ein
Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 µm
transfundiert werden. In
zu dokumentierenden Ausnahmefällen können auch sog.
„majorkompatible“ Präparate
transfundiert werden. Vor der Gabe von Erythrozytenkonzentraten ist
eine Kreuzprobe
durchzuführen. Antikörpersuchtests und serologische
Verträglichkeitsprobe vor
Erythrozytentransfusionen können bis zum Abschluss der vierten
Lebenswoche nach dem
errechneten Geburtstermin des Kindes unter Beachtung der
AB0-Blutgruppen mit dem
Serum bzw. Plasma der Mutter durchgeführt werden. Unmittelbar vor der
Transfusion ist ein
AB0-Identitätstest (Bedside-Test) am Empfängerblut vorzunehmen. Bei
der Verabreichung
sind die Zufuhrgeschwindigkeit und die Temperatur der
Erythrozytenkonzentrate zu
beachten. Die Transfusionsgeschwindigkeit muss dem klinischen Zustand
des Patienten
angepasst werden. Eine Erwärmung gekühlter Erythrozytenkonzentrate
ist in der Regel nicht
erforderlich, Ausnahmen sind z.B. Massivtransfusionen und das
Vorliegen von
Kälteagglut