Porcilis Parvo süstesuspensioon

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin

Fáanlegur frá:

Intervet International B.V.

ATC númer:

QI09AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

swine inactivated parvoviirusvaktsiin

Skammtar:

8,2log2 HIU 1annus 10annus 1TK; 8,2log2 HIU 1annus 50annus 1TK

Lyfjaform:

süstesuspensioon

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

1
B. PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
Porcilis Parvo
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL- 5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Parvo
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE(D):
Üks doos (2 ml) sisaldab:
Sigade parvoviiruse (PPV) inaktiveeritud tüve 014, mis
indutseerib vähemalt 8,2 log
2
HI* ühikut
mõõdetuna potentsustestis.
* HI ühik- merisigadel määratud hemaglutinatsiooni inhibeeriv
antikeha tiiter
ADJUVANT (ADJUVANDID):
α-tokoferoolatsetaat (lahustis).
KONSERVANT:
Formaldehüüd
0,02%.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Emiste ja nooremiste aktiivseks immuniseerimiseks, nende embrüote ja
loodete kaitsmiseks PPV
infektsiooni vastu.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid piirduvad aeg-ajalt esinevate
kergete mööduvate tursetega
süstekohal.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga.
3
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
1 doos 2 ml looma kohtasüstida sügavale lihastesse kõrva taha.
Esialgne vaktsineerimine:
Nooremiseid tuleb vaktsineerida üks kord vahemikus 8 kuni 2 nädalat
enne esimest tiinestamist.
Emiseid tuleb vaktsineerida üks kord vähemalt 2 nädalat enne
tiinestamist.
Kordusvaktsineerimine on soovitav aastaste intervallidega.
Maternaalsete antikehade mõju vältimiseks ei tohiks nooremiseid
vaktsineerida mitte varem kui kuue
kuu vanuses.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurile (15...25
°C).
Loksutada enne kasutamist ja regulaarselt kasutamise vahepeal.
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
10.
KEELUAJAD
0 päeva.
11.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida külmkapis (2
°
C … 8
°
C)

Vara einkenni

1
_[Version 7.2, 12/2008] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Parvo
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE(D):
Üks doos (2 ml) sisaldab:
Sigade parvoviiruse (PPV) inaktiveeritud tüve 014, mis indutseerib
vähemalt 8,2 log
2
HI* ühikut
mõõdetuna potentsustestis.
* HI ühik- merisigadel määratud hemaglutinatsiooni inhibeeriv
antikeha tiiter
ADJUVANT:
α-tokoferoolatsetaat
150 mg
KONSERVANT:
Formaldehüüd
0,02%.
ABIAINED:
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Emiste ja nooremiste aktiivseks immuniseerimiseks, nende embrüote ja
loodete kaitsmiseks PPV
infektsiooni vastu.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurile
(15...25°C).
Loksutada pudelit enne kasutamist ja regulaarselt kasutamise vahepeal.
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Ei ole.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
3
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid piirduvad aeg-ajalt esinevate
kergete mööduvate tursetega
süstekohal.
4.7.
KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
4.8.
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA TEISED KOOSTOIMED
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel
koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini
kasutamine, enne või pärast ükskõik
millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
4.9.
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurile
(15...25°C).
Loksutada pudelit enne kasutamist ja regulaarselt kasutam