PORCILIS LAWSONIA ID lyophilisate and solvent for emulsion for injection for pigs

Country: Búlgaría

Tungumál: búlgarska

Heimild: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Virkt innihaldsefni:

Lawsonia intracellularis щам SPAH-08, inactivated

Fáanlegur frá:

Intervet International BV

ATC númer:

QI09AB18

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lawsonia intracellularis щам SPAH-08, inactivated

Skammtar:

5323 U на степен 1

Lyfjaform:

инжекционна емулсия

Stjórnsýsluleið:

интрадермално приложение

Gerð lyfseðils:

По лекарско предписание

Framleitt af:

Intervet International BV

Meðferðarhópur:

прасета

Vörulýsing:

Карентен срок: нула дни

Leyfisstaða:

валиден

Leyfisdagur:

2020-12-07

Vara einkenni

1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ № 0022-3025
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНИЯ
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
Porcilis Lawsonia ID лиофилизат и разтворител
за инжекционна емулсия за прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 0,2 ml реконституирана
ваксина съдържа:
Активно вещество (лиофилизат):
Инактивиран Lawsonia intracellularis щам SPAH-08
≥
5323 U
1
1
Антигенни единици, определени в in vitro
potency тест
(ELISA).
Аджуванти (разтворител):
Paraffin, light liquid 8,3 mg
Dl-α-tocopheryl acetate 0,6 mg
Помощни вещества:
Качествен състав на помощните
вещества и другите съставки
Лиофилизат:
Sodium chloride
Potassium chloride
Disodium phosphate dihydrate
Potassium dihydrogen phosphate
Water for injections
Разтворител:
Polysorbate 80
Simeticone
Sodium chloride
Potassium chloride
Disodium phosphate dihydrate
Potassium dihydrogen phosphate
Water for injections
Лиофилизат: бяла/почти бяла
пелета/прах.
Разтворител: хомогенна, бяла до почти
бяла емулсия след разклащане.
3.
КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
3.1
Видове животни, за които е
предназначен ВЛП
Прасета.
3.2
Показания за употреба за всеки вид
животни, за който е предназначен
продуктът
2
За активна имунизация на прасета от 3
седмична възраст, за намаляване на
диарията, загубата на
среднодневен
прираст,
интестиналните
лезии,
бактериа