Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Prasečí parvovirus + Erysipelothrix + Leptospira
Intervet International, B.V.
QI09AL
Porcine parvovirus + Erysipelothrix + Leptospira (Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Portland-vere, Ca-12-000, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Copenhageni, Ic-02-001, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Australis, SV Bratislava, As-05-073, Inactivated, Leptospira kirschneri, SG Grippotyphosa, SV Dadas, GR-01-005, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Pomona, SV Pomona, Po-01-000, Inactivated, Leptospira santarosai, SG Tarassovi, SV Gatuni, S1148/02, Inactivated, Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain M2, Inactivated, Porcine parvovirus, strain 014, Inactivated)
Injekční suspenze
prasata
Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9905418 - 1 x 20 ml - injekční lahvička
2016-08-18
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis Ery+Parvo+Lepto injekční suspenze pro prasata 2. SLOŽENÍ Každá dávka 2 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Inaktivované kmeny: _Erysipelothrix rhusiopathiae_, sérotyp 2 (kmen M2) 1 ppd 1 Parvovirus suis (kmen 014) 130 U 2 _Leptospira.interrogans_ sérová skupina Canicola sérovar Portland-Vere (kmen Ca-12-000) 2816 U 2 _Leptospira.interrogans_ sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic-02-001) 210 U 2 _Leptospira.interrogans_ sérová skupina Australis sérovar Bratislava (kmen As-05-073) 1310 U 2 _Leptospira. kirschneri_ sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas (kmen Gr-01-005) 648 U 2 _Leptospira.interrogans_ sérová skupina Pomona sérovar Pomona (kmen Po-01-000) 166 U 2 _Leptospira santarosai_ sérová skupina Tarassovi sérovar Gatuni (kmen S1148/02) 276 U 2 ADJUVANS: dl-α-tokoferol acetát 150 mg 1 prasata chránící dávka (pig protective dose) v porovnání s referenčním přípravkem, u kterého byla prokázána účinnost u prasat 2 stanoveno in vitro ELISA testem detekujícím množství antigenu ve zkoušce účinnosti Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá suspenze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Chovná prasata. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci prasat: - pro zmírnění klinických příznaků červenky prasat (kožních lézí a horečky) způsobených _Erysipelothrix rhusiopathiae _sérotypu 1 a sérotypu 2. - pro snížení transplacentární infekce, virové zátěže a fetální mortality způsobených parvovirem prasat. - pro zmírnění klinických příznaků (zvýšení tělesné teploty a snížení příjmu krmiva nebo aktivity), infekce a bakteriálního vylučování způsobených _L_._ interrogans_ sérové skupiny Canicola sérovar Canicola. - pro zmírnění klinických příznaků (zvýšení tělesné teploty a snížení příjmu krmiva nebo aktivity), závažnosti infekce a fet Lestu allt skjalið
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis Ery+Parvo+Lepto injekční suspenze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 2 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Inaktivované kmeny: _Erysipelothrix rhusiopathiae_, sérotyp 2 (kmen M2) 1 ppd 1 Parvovirus suis (kmen 014) 130 U 2 _Leptospira.interrogans_ sérová skupina Canicola sérovar Portland-Vere (kmen Ca-12-000) 2816 U 2 _Leptospira.interrogans_ sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic-02-001) 210 U 2 _Leptospira.interrogans_ sérová skupina Australis sérovar Bratislava (kmen As-05-073) 1310 U 2 _Leptospira. kirschneri_ sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas (kmen Gr-01-005) 648 U 2 _Leptospira.interrogans_ sérová skupina Pomona sérovar Pomona (kmen Po-01-000) 166 U 2 _Leptospira santarosai_ sérová skupina Tarassovi sérovar Gatuni (kmen S1148/02) 276 U 2 ADJUVANS: dl-α-tokoferol acetát 150 mg 1 Prasata chránící dávka (pig protective dose) v porovnání s referenčním přípravkem, u kterého byla prokázána účinnost u prasat 2 Stanoveno in vitro ELISA testem detekujícím množství antigenu ve zkoušce účinnosti ADJUVANS: dl-α-tokoferol acetát 150 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Polysorbát 80 Simetikon Chlorid sodný Chlorid draselný Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan sodný dihydrát Voda pro injekci Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Chovná prasata. 2 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci prasat: - pro zmírnění klinických příznaků červenky prasat (kožních lézí a horečky) způsobených _Erysipelothrix rhusiopathiae _sérotypu 1 a sérotypu 2. - pro snížení transplacentární infekce, virové zátěže a fetální mortality způsobených parvovirem prasat. - pro zmírnění klinický Lestu allt skjalið