Polvac Bäume 6000 SU/1.5 ml Sospensione iniettabile in Flaconcino

Land: Sviss

Tungumál: ítalska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-03-2021

Virkt innihaldsefni:

moniliella estratto di allergeni

Fáanlegur frá:

Bencard AG

ATC númer:

V01AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

pollinis allergeni extract

Lyfjaform:

Sospensione iniettabile in Flaconcino

Samsetning:

pollinis allergeni extractum 6000 U. ut pollinis allergeni extractum (Alnus spp.) et pollinis allergeni extractum (Betula spp.) et pollinis allergeni extractum (Corylus spp.), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1.5 ml corresp. natrium 5.58 mg.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Allergeni: Terapeutico,

Lækningarsvæði:

Iposensibilizzazione

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

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Vara einkenni

                                DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO
POLVAC™ Alberi
Composizione
Principi attivi
Parti uguali di sostanze allergeniche (allergoidi) modificate con
glutaraldeide e adsorbite su L-
tirosina del polline degli alberi a fioritura precoce: betulla (Betula
spp.), ontano (Alnus spp.) e
nocciolo (Corylus spp.).
Sostanze ausiliarie
L–tirosina, sodio cloruro, glicerolo, sodio diidrogeno fosfato
diidrato, sodio monoidrogeno fosfato
dodecaidrato, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Questo medicamento contiene 0,0807 mmol (1,86 mg) di sodio per dose.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile in una siringa preriempita per
somministrazione sottocutanea.
Sospensione iniettabile per somministrazione sottocutanea.
Siringhe preriempite
Siringhe preriempite n. 1, 2 e 3 contenenti ciascuna 0,5 ml in
concentrazioni incrementali:
siringa n. 1 con 600 SU/ml (unità standardizzate), siringa n. 2 con
1600 SU/ml e siringa n. 3 con
4000 SU/ml.
Trattamento di base prestagionale
Confezione con siringhe n. 1, 2 e 3 per il trattamento di base
prestagionale.
Trattamento di mantenimento prestagionale
Confezione con 3 siringhe n. 3 per il trattamento di mantenimento
prestagionale dopo il trattamento
di base.
Flaconcini
Trattamento di base prestagionale
Flaconcini n. 1, 2 e 3 ciascuno con 1 ml in concentrazioni
incrementali:
flaconcino n. 1: 600 SU/ml (unità standardizzate), flaconcino n. 2:
1600 SU/ml, flaconcino n. 3:
4000 SU/ml.
Confezione con flaconcini n. 1, 2 e 3 per il trattamento di base
prestagionale.
Trattamento di mantenimento prestagionale
Flaconcino n. 3 (1,5 ml): 4000 SU/ml (unità standardizzate).
Confezione con 1 flaconcino n. 3 per il trattamento di mantenimento
prestagionale dopo il
trattamento di base.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento (immunoterapia specifica) di malattie allergiche
stagionali IgE-mediate, come rinite
allergica (raffreddore da fieno), congiuntivite allergica e asma
bronchiale allergica, scatenate da
polline degli alberi a fioritura precoce, betulla,
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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