Polsar

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Tikagreloras

Fáanlegur frá:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC númer:

B01AC24

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tikagreloras

Skammtar:

90 mg

Lyfjaform:

plėvele dengtos tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Ticagrelor

Leyfisstaða:

Registruotas

Leyfisdagur:

2020-04-29

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
POLSAR 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Tikagreloras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Polsar ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Polsar
3.
Kaip vartoti Polsar
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Polsar
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA POLSAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA POLSAR?
Polsar sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji
priklauso vaistų, vadinamų
antitrombocitiniais vaistais, grupei.
KAM VARTOJAMAS POLSAR?
Polsar skirtas tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su kitu
trombocitų funkciją slopinančiu vaistu –
acetilsalicilo rūgštimi. Šis vaistas Jums paskirtas:

dėl įvykusio širdies priepuolio arba

dėl nestabilios krūtinės anginos (angina ar krūtinės skausmas,
kuris nėra gerai kontroliuojamas).
Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį,
insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos.
KAIP VEIKIA POLSAR?
Polsar veikia ląsteles, vadinamas „plokštelėmis“ (taip pat
vadinamas trombocitais). Trombocitai yra labai
mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą,
sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas
skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose kraujagyslėse.
Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų
širdies ir smegenų kraujagyslių viduje. Tai gali
būti labai pavojinga, kadangi:

krešulys gali visai u

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Polsar 60 mg plėvele dengtos tabletės
Polsar 90 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Polsar 60
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg tikagreloro.
Polsar 90
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Polsar 60 mg plėvele dengtos tabletės
Rožinės, apvalios ir abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje yra įspaudas „60“,
matmenys apytiksliai 7,9–8,4 mm.
Polsar 90 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai geltonos plėvele dengtos tabletės, turinčios oranžinį
atspalvį, apvalios ir abipus išgaubtos,
kurių matmenys apytiksliai 8,9–9,4 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Polsar derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) skirtas
aterotrombozinių reiškinių profilaktikai
suaugusiems pacientams:
-
sergantiems ūminiais koronariniais sindromais (ŪKS) arba
-
anksčiau patyrusiems miokardo infarktą (MI), jeigu yra didelė
aterotrombozinio reiškinio
išsivystymo rizika (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kartu su Polsar reikia kasdien vartoti mažą palaikomąją ASR dozę
(75-150 mg), išskyrus atvejus, kai
yra konkrečių kontraindikacijų.
_Ūminiai koronariniai sindromai_
Polsar pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės
(2 tabletės po 90 mg), vėliau
vartojama po 90 mg du kartus per parą.
ŪKS sergantiems pacientams rekomenduojama vartoti 90 mg Polsar du
kartus per parą 12 mėn.,
išskyrus atvejus, kai gydymą juo reikia nutraukti dėl klinikinės
situacijos (žr. 5.1 skyrių).
_Anksčiau buvęs miokardo infarktas_
Prieš 1 metus ar seniau MI patyrusiems pacientams, kuriems yra
didelė aterotrombozės rizika ir reikia
ilgalaikio gydymo, rekomenduojama skirti 60 mg Polsar du kartus per
parą (