Pollival 1 mg/ml neusspray opl. multidos. cont.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Azelastinehydrochloride 1 mg/ml

Fáanlegur frá:

URSAPHARM Benelux B.V.

ATC númer:

R01AC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Azelastine Hydrochloride

Skammtar:

1 mg/ml

Lyfjaform:

Neusspray, oplossing

Samsetning:

Azelastinehydrochloride 1 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Nasaal gebruik

Lækningarsvæði:

Azelastine

Vörulýsing:

CTI-code: 472195-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4197539 - Levering wijze: Vrije aflevering

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2015-03-30

Upplýsingar fylgiseðill

1.3.1 SPC, etikettering en bijsluiter
Editie 03/2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
POLLIVAL 1 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
Azelastinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pollival neusspray, oplossing en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS POLLIVAL NEUSSPRAY, OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Pollival neusspray, oplossing bevat de werkzame stof azelastine die
behoort tot de groep
geneesmiddelen genaamd antihistaminen. Antihistaminen werken door het
voorkómen van de
effecten van histamine, een verbinding die door het lichaam wordt
geproduceerd wanneer u
een allergische reactie heeft.
Pollival
neusspray,
oplossing
wordt
gebruikt
voor
de
symptomatische
behandeling
van
hooikoorts (seizoensgebonden allergische rinitis).
Pollival neusspray, oplossing is bestemd voor gebruik door volwassenen
en kinderen van 6
jaar en ouder.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 “Welke stoffen zitten er in dit middel?“.
Pollival neusspray, oplossin

Vara einkenni

1.3.1 SPC, etikettering en bijsluiter
Editie 03/2024
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pollival 1 mg/ml neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oplossing met 1 mg/ml azelastinehydrochloride
De afgegeven dosis per verstuiving (0,14 ml) bevat 0,14 mg
azelastinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische rinitis.
Pollival neusspray,
oplossing is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en
ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tweemaal daags (ochtend en avond) wordt in elk neusgat één
verstuiving van Pollival
neusspray, oplossing toegediend. Dit komt overeen met een dagelijkse
dosering van 0,56 mg
azelastinehydrochloride.
_Pediatrische patiënten_
Pollival neusspray, oplossing is geschikt voor volwassenen en kinderen
van 6 jaar en ouder.
Vanwege
het
ontbreken
van
gegevens
over
veiligheid
en
werkzaamheid
dient
Pollival
neusspray, oplossing niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 6
jaar.
Wijze van toediening
Voor nasaal gebruik.
Voor gebruik de dop verwijderen.
Druk op het pompmechanisme (doorgaans eenmaal of tweemaal) tot de
oplossing wordt uitgestoten. Het systeem is nu gereed voor gebruik
voor elke
verdere toediening.
Breng de neusadapter ('nozzle') in een neusgat in en pomp eenmaal,
terwijl u
op hetzelfde moment licht inademt. Doe één verstuiving in elk
neusgat.
Spray terwijl u uw hoofd rechtop houdt, hel het hoofd niet te veel
achterover
tijdens de toediening. Veeg om redenen van hygiëne na elke toediening
de
neusadapter af en sluit deze af met de beschermdop.
Pollival neusspray, oplossing dient uitsluitend door één en dezelfde
persoon te worden
gebruikt.
1.3.1 SPC, etikettering en bijsluiter
Editie 03/2024
Behandelingsduur
Pollival neusspray, oplossing kan worden gebruikt tot de klachten
verdwenen zijn, maar dient
zonder onderbreking niet