POLIPARIN 25000IU/5 ML IV/SC ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
30-03-2020

Virkt innihaldsefni:

heparin sodyum

Fáanlegur frá:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

B01AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

heparin Sodium

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

heparin

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

                                1/10
KULLANMA TALİMATI
POLİPARİN 25 000 IU/5 ML I.V. /S.C. ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN
ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 25.000 I.U. heparin sodyum içerir. Her bir mL
çözelti 5.000
I.U heparin sodyum içerir. (Heparin sodyum, domuz bağırsağı
mukozasından elde
edilmektedir.)

_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, benzil alkol, enjeksiyonluk su ve asidite seviyesini
normal tutmak için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. POLİPARİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. POLİPARİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. POLİPARİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. POLİPARİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
1. POLİPARİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POLİPARİN, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan
(pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar
grubuna dahildir.
POLİPARİN, flakon içerisinde 5 ml renksiz, berrak çözelti halinde
25.000 I.U heparin sodyum
içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur. (Heparin sodyum domuz
bağırsağı mukozasından elde
edilmektedir.)
POLİPARİN, standart heparindir.
Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan
akışınızın sorunsuz devam etmesini
sağlar.
Vücudunuzda kanı taşıyan damar
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLİPARİN 25000 IU/5 mL I.V. /S.C. enjeksiyon ve infüzyon için
çözelti içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de;
Heparin sodyum
25.000 I.U (Domuz bağırsağı mukozasından elde edilir.)
(1 mL çözelti 5.000 IU heparin sodyum içerir.)
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzil alkol
47,25 mg
Sodyum klorür
45 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk çözelti.
Berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda; endikedir:
-
Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik
olayların profilaksisi,
-
Derin ven trombozu, pulmoner emboli, stabil olmayan angina pektoris,
akut miyokard
enfarktüsü ve akut periferik arter oklüzyonun tedavisi,
-
Miyokardiyal infarktüsünü takiben mural tromboz profilaksisi,
-
Ekstrakorporeal dolaşım ve hemodiyalizde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
İntravenöz
olarak
veya
subkutan
kullanılır.
POLİPARİN
intramüsküler
yolla
uygulanmamalıdır.
Heparin
solüsyonunun
konsantrasyonu
5.000
IU/mL’dir.
Tüm
heparin
preparatları
aynı
konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak
belirtilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:

Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik
olayların profilaksisi:
Operasyondan 2 saat önce: 5.000 ünite subkutan
Operasyonu takiben: Her 8-12 saatte bir 5.000 ünite subkutan olarak
7-10 gün veya hasta en
azından ayakta tedavi edilinceye kadar.
2/12
Laboratuar izleme, düşük doz heparin profilaksisi sırasında
gerekli değildir.
Eğer izleme istenirse, Aktive edilmiş Kısmi Tromboplastin Zamanı
(aPTT) anlamlı derecede
uzamadığından, anti-Xa tayinleri kullanılmalıdır.
Laboratuar testleri günlük olarak yapılmalıdır. İdeali her gün
aynı saate ve ilk numune tedavi
başlangıcından 6 saat sonra, daha sonra her doz değişimini
takiben 4-6 saat içerisinde
alınmal
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru