PLENIX LC 75 mg

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Fáanlegur frá:

Ceva Santé Animale 10

ATC númer:

QJ51DE90

Upplýsingar fylgiseðill

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
_ _
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
PAKIRANJE S 3 INJEKTORJI IN 3 ČISTILNIMI ROBČKI
PAKIRANJE S 15 INJEKTORJI IN 15 ČISTILNIMI ROBČKI
PAKIRANJE Z 20 INJEKTORJI IN 20 ČISTILNIMI ROBČKI
PAKIRANJE S 24 INJEKTORJI IN 24 ČISTILNIMI ROBČKI
PAKIRANJE S 60 INJEKTORJI IN 60 ČISTILNIMI ROBČKI
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Plenix LC 75 mg intramamarno mazilo za krave v laktaciji
Cefkinom (v obliki cefkinomijevega sulfata)
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Vsak injektor (8 g) vsebuje 75 mg cefkinoma (v obliki cefkinomijevega
sulfata).
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarno mazilo.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
3 injektorji + 3 čistilni robčki
15 injektorjev + 15 čistilnih robčkov
20 injektorjev + 20 čistilnih robčkov
24 injektorjev + 24 čistilnih robčkov
60 injektorjev + 60 čistilnih robčkov
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave v laktaciji)
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Intramamarna uporaba.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
4
8.
KARENCA
Karenca:
Meso in organi: 4 dni
Mleko: 5 dni (120 ur)
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Opozorilo uporabniku: penicilini in cefalosporini lahko občasno
povzročijo resne alergične reakcije.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo za celotna opozorila
uporabnikom.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
Odprto zdravilo uporabite takoj.
Injektorje, ki so zaradi neuspešne uporabe delno izpraznjeni, je
treba zavreči.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Ne shranjujte pri temperaturi nad 30
°
C.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Ce

Vara einkenni

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Plenix LC 75 mg intramamarno mazilo za krave v laktaciji
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak napolnjen intramamarni injektor (8 g) vsebuje:
UČINKOVINA:
cefkinom (v obliki cefkinomijevega sulfata) 75 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarno mazilo.
Belo do rahlo rumeno, oljno, viskozno homogeno mazilo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave v laktaciji).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje kliničnega mastitisa, ki ga povzročajo naslednji
mikroorganizmi:
_Streptococcus uberis, _
_Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus_
in
_Escherichia coli_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne
uporabite
v
primerih
preobčutljivosti
na
cefalosporinske
antibiotike
in
druge
betalaktamske
antibiotike ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite čistilnega robčka, če so na seskih prisotne poškodbe.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zdravilo uporabite le pri zdravljenju kliničnih primerov, ki se slabo
odzivajo ali se pričakuje slab odziv na
druge razrede antibiotikov ali na ozko spektralne betalaktamske
antibiotike.
3
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni mogoče, je treba
pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni kmetije)
epidemiološke podatke o občutljivosti
ciljne bakterije.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami protimikrobnega
zdravljenja.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili v Povzetku glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost
bakterij, ki so odporne proti cefkinomu in lahko zmanjša
učinkovitost zdravljenja s cefalosporini, zaradi
možne navzkrižne odpornosti.
Izogibati se morate napajanju telet z odpadnim mlekom,