Plendil 10 mg

Land: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Felodipin

Fáanlegur frá:

Orifarm AS

ATC númer:

C08CA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

felodipine

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Depottablett

Einingar í pakka:

Blisterpakning 98 stk

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2001-01-01

Vara einkenni

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Plendil 2,5 mg depottabletter
Plendil 5 mg depottabletter
Plendil 10 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 2,5 mg felodipin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
En tablett inneholder 28 mg laktose og 2,5 mg
makrogolglyserolhydroksystearat.
Hver tablett inneholder 5 mg felodipin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
En tablett inneholder 28 mg laktose og 5 mg
makrogolglyserolhydroksystearat.
Hver tablett inneholder 10 mg felodipin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
En tablett inneholder 28 mg laktose og 10 mg
makrogolglyserolhydroksystearat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett
Tabletten er gul, rund, bikonveks, merket A/FL på den ene siden, og
2,5 på den andre siden, med
diameter på 8,5 mm.
Tabletten er rosa, rund, bikonveks, merket A/Fm på den ene siden, og
5 på den andre siden, med
diameter på 9 mm.
Tabletten er rødbrun, rund, bikonveks, merket A/FE på den ene siden,
og 10 på den andre siden, med
diameter på 9 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon
Stabil angina pectoris
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Hypertensjon _
Dosen bør justeres individuelt. Behandling kan startes opp med 5 mg
én gang daglig. Avhengig av
pasientens respons kan doseringen når dette er formålstjenlig,
reduseres til 2,5 mg eller økes til 10 mg
daglig. Dersom det er nødvendig kan et annet antihypertensiva gis i
tillegg. Standard vedlikeholdsdose
er 5 mg én gang daglig.
_Angina pectoris_
Dosen bør justeres individuelt. Behandlingen bør innledes med 5 mg
én gang daglig, og hvis
nødvendig, økes til 10 mg én gang daglig.
_Eldre pasienter_
Innledende behandling med laveste tilgjengelige dose bør vurderes.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon.
_Nedsatt leverfunksjon _
Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan ha forhøyede
plasmakonsentrasjoner av felodipin og kan
reagere på lavere doser (se pkt. 4.4).
_Pediatrisk populasjo