PLATOREL

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Rosuvastatina

Fáanlegur frá:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC.

ATC númer:

C10AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Rosuvastatin

Einingar í pakka:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTE

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Rosuvastatina

Vörulýsing:

043809072 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809084 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809161 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809146 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809110 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809134 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809122 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809108 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809185 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809159 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809058 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809060 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809173 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043809096 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PLATOREL 5 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PLATOREL 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PLATOREL 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PLATOREL 40 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Rosuvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è Platorel
2. Cosa deve sapere prima di usare Platorel
3. Come usare Platorel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Platorel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È PLATOREL E A COSA SERVE
Platorel appartiene a un gruppo di medicinali chiamati statine.
Platorel le è stato prescritto perché:
−
Ha livelli alti di colesterolo. Questo significa che è a rischio di
attacco di cuore o ictus. Platorel è
usato in adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni in su per trattare
il colesterolo alto.
Le è stato consigliato di prendere una statina poiché il cambiamento
della dieta e il maggiore esercizio
fisico non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di
colesterolo. Durante l’assunzione di
Platorel deve continuare la dieta per abbassare i livelli di
colesterolo e l’esercizio fisico.
o
−
Ha altri fattori che aumentano il rischio di avere un attacco di
cuore, un ictus o problemi di salute
correlati.
Un attacco di cuore, un ictus o altri problemi possono essere causati
da una malattia chiamata
aterosclerosi. L’aterosclerosi è dovuta alla formazione di depositi
di grasso nelle arterie.
Perché è importa

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Platorel 5 mg compresse rivestite con film
Platorel 10 mg compresse rivestite con film
Platorel 20 mg compresse rivestite con film
Platorel 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 5 mg di
rosuvastatina equivalenti a 5,2 mg di
rosuvastatina sale di calcio. Contiene anche 48,2 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 10 mg di
rosuvastatina equivalenti a 10,4 mg di
rosuvastatina sale di calcio. Contiene anche 96,4 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 20 mg di
rosuvastatina equivalenti a 20,8 mg di
rosuvastatina sale di calcio. Contiene anche 192,8 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 40 mg di
rosuvastatina equivalenti a 41,7 mg di
rosuvastatina sale di calcio. Contiene anche 171,9 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
5 mg: compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film di colore giallo, rotonde (Ø 6 mm)
10 mg: compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film di colore rosa, rotonde (Ø 7 mm)
20 mg: compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film di colore rosa, rotonde (Ø 9 mm), incise
su un lato.
La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa in
dosi uguali.
40 mg: compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film di colore rosa, ovali (11,5 x 7 mm)
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipercolesterolemia
Adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni in su con ipercolesterolemia
primaria (tipo IIa, inclusa
l’ipercolesterolemia familiare eterozigote) o la dislipidemia mista
(tipo IIb) come aggiunta alla dieta quando
la risposta a quest’ultima o ad altri trattamenti non farmacologici
(per es. esercizio fisico, riduzione
ponderale) risulta inadeguata.
1
Documento reso di