Plasmalyte Innrennslislyf, lausn

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Sodium chloride; Kalii chloridum; Magnesii chloridum; Sodium acetate trihydrate; Natrii gluconas

Fáanlegur frá:

Baxter Medical AB*

ATC númer:

B05BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Elektrólýtar

Lyfjaform:

Innrennslislyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

027505 Poki pólýolefíni/pólýamíðplasti (PL 2442) ; 145648 Poki pólýolefíni/pólýamíðplasti (PL 2442)

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2005-09-14

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PLASMALYTE INNRENNSLISLYF, LAUSN
Virk efni: Natríumklóríð, kalíumklóríð,
magnesíumklóríðhexahýdrat, natríumasetatþríhýdrat
og natríumglúkonat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings eða
hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum
um lyfið.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Lyfið heitir „Plasmalyte, innrennslislyf, lausn“, en í þessum
fylgiseðli er það einungis nefnt
„Plasmalyte“.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Plasmalyte og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Plasmalyte
3.
Hvernig nota á Plasmalyte
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Plasmalyte
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM
PLASMALYTE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Plasmalyte er lausn með eftirfarandi efnum í vatni:
-
natríumklóríð
-
kalíumklóríð
-
magnesíumklóríðhexahýdrat
-
natríumasetatþríhýdrat
-
natríumglúkonat.
Natríum, kalíum, magnesíum, klóríð, asetat og glúkonat eru efni
sem er að finna í blóði.
Plasmalyte er notað:
-
til að bæta upp vökvatap af ýmsum ástæðum t.d.
-
brunasköðum
-
höfuðáverkum
-
beinbrotum
-
sýkingum
-
ertingu í kviðarholi (bólga innan kviðarhols)
-
til vökvagjafar við skurðaðgerðir
-
við blæðingarlosti og öllu ástandi sem krefst skjótrar
blóðgjafar og/eða vökva
-
við efnaskiptablóðsýringu (háu innihaldi af sýrum í blóði)
sem er ekki lífshættuleg
-
við mjólkursýrublóðsýringu (ein gerð efnaskiptablóðsýringar
sem stafar af uppsöfnun
mjólkursýru í líkamanum). Mjólkursýra myndast aðallega í
vöðvum og útskilst í lifur.
Plasma

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Plasmalyte innrennslislyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Natríumklóríð:
5,26 g/l
Kalíumklóríð:
0,37 g/l
Magnesíumklóríðhexahýdrat:
0,30 g/l
Natríumasetatþríhýdrat:
3,68 g/l
Natríumglúkonat:
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
(Acetat)
C
6
H
11
O
7
-
(Glúkonat)
mmól/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslislyf, lausn.
Tær lausn, án sýnilegra agna.
Osmósuþéttni: 295 mOsm/l (u.þ.b.)
pH: u.þ.b. 7,4 (6,5 til 8,0)
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Plasmalyte skal nota:
-
sem vökvauppbót (t.d. eftir bruna, höfuðáverka, beinbrot,
sýkingu, og ertingu lífhimnu.
-
sem vökvauppbót í skurðaðgerð,
-
við blæðingarlosti og klínísku ástandi sem krefst skjótrar
blóðgjafar (samrýmanleiki við blóð),
-
við vægri til miðlungs alvarlegri efnaskiptablóðsýringu, einnig
við skert laktatefnaskipti.
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar:
_FULLORÐNIR, ALDRAÐ FÓLK OG UNGLINGAR (12 ÁRA OG ELDRI): _
Fylgjast á með vökvajafnvægi, blóðsöltum í sermi og sýru-basa
jafnvægi fyrir og meðan á gjöf lyfsins
stendur, og veita natríum í sermi sérstaka athygli hjá sjúklingum
með aukna seytingu vasópressíns án
osmósu (heilkenni ónógrar ADH-seytingar (SIADH: syndrome of
inappropriate antidiuretic hormone
secretion) og hjá sjúklingum sem samhliða fá lyf sem örva
seytingu vasópressíns vegna hættu á
blóðnatríumlækkun sem fengin er inni á sjúkrahúsi (sjá kafla
4.4, 4.5 og 4.8). Eftirlit með natríum í
sermi er sérstaklega nauðsynlegt fyrir vanþrýstnar lausnir.
Þrýstni (tonicity) Plasmalyte innrennslislausnar er 295 mOsm/l
(u.þ.b.).
Innrennslishraði og magn fer eftir aldri, þyngd og klínísku
ástandi (t.d. vegna bruna, aðgerðar,
höfuðmeiðslis, sýkinga) og samhliðameðferð skal ákvörðuð í
samráði við lækni sem hefur reynslu í
meðferð með innrennslisvökvum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Ráðlag