Plaquenil 200 mg Filmdragerad tablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

hydroxiklorokinsulfat

Fáanlegur frá:

Sanofi AB

ATC númer:

P01BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

hydroxiklorokinsulfat

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

Filmdragerad tablett

Samsetning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; hydroxiklorokinsulfat 200 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Hydroxiklorokin

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

1961-04-12

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PLAQUENIL 200 MG FILMDRAGERAD TABLETT
hydroxiklorokinsulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Plaquenil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Plaquenil
3.
Hur du tar Plaquenil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Plaquenil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PLAQUENIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Plaquenil innehåller hydroxiklorokin som är verksamt vid
inflammatoriska tillstånd som t.ex. vid
reumatiska sjukdomar. Den exakta verkningsmekanismen är inte känd.
Plaquenil används vid behandling av vissa inflammatoriska sjukdomar
som kronisk ledgångsreumatism,
reumatism utan känd orsak hos barn och ungdomar (juvenil idiopatisk
artrit), kronisk reumatisk sjukdom i
huden och i kroppens olika organ (diskoid och systemisk lupus
erythematosus) samt även vissa former av
ljusframkallade hudutslag.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PLAQUENIL
TA INTE PLAQUENIL:
-
Om du är allergisk mot hydroxiklorokin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
Om du har porfyri (ökad utsöndring av vissa blodfärgämnen) eller
psoriasis.
-
Om du har vissa syn- eller hörselskador.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar
Plaquenil:
-
Kontakta läkare om du under behandling med Plaquenil får symtom på
kardiomyopati (sjukd

Vara einkenni

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Plaquenil 200 mg, filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller: Hydroxiklorokinsulfat 200 mg (motsvarande 155
mg
hydroxiklorokinbas).
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller 33,49 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita, kupade, filmdragerade, märkta med HCQ på ena sidan och 200 på
den andra.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Behandling av reumatoid artrit, systemisk och diskoid lupus
erythematosus, polymorft
ljuseksem.
Pediatrisk population
Behandling av juvenil idiopatisk artrit (i kombination med andra
behandlingar), systemisk och
diskoid lupus erythematosus.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Reumatoid artrit:_
Vuxna: Individuell dosering, initialt förslagsvis 400 mg/dag, dock
maximalt 6 mg/kg/dag,
räknat på idealvikten. Det kan dröja 4-12 veckor innan full
terapeutisk verkan har uppnåtts.
Under denna period kan eventuellt en kombinerad behandling med
kortikosteroider eller icke-
steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) äga rum. Lägsta
underhållsdos bör eftersträvas.
Vid långtidsbehandling bör dosen ej överskrida 400 mg/dag (6
mg/kg/dag, räknat på
idealvikten) motsvarande 120 g per år vid 10 månaders behandling och
ett
behandlingsuppehåll på 2 månader under sommaren. Eventuellt kan
anpassning till lägre
dosering ske med medicinfria dagar. Totaldosen bör noteras.
_Lupus erythematosus:_
Doseringen av Plaquenil beror på sjukdomens svårighetsgrad och
patientens svar på
behandlingen. En initialdos på 400-600 mg dagligen rekommenderas.
Denna dosering
fortsättes under flera veckor och reduceras därefter gradvis eller
abrupt beroende på svaret.
_Polymorft ljuseksem:_
Behandlingen bör begränsas till perioder med maximal ljusexponering.
Hos vuxna kan
400 mg dagligen vara tillräckligt.
Pediatrisk population
Lägsta effektiva dos ska användas och bör inte överstig